Impatto della SASP nel GCF sugli esiti della rigenerazione parodontale
Impatto del fenotipo secretivo associato alla senescenza nel fluido crevicolare gengivale sugli esiti della rigenerazione parodontale
Obiettivi: testare l’impatto dell’infiammazione clinica e del profilo di espressione molecolare (fenotipo secretorio associato alla senescenza; SASP) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) sugli esiti della rigenerazione parodontale minimamente invasiva nei difetti intraossei.
Metodi: Sono stati inclusi i siti associati a difetti infraossei ≥ 3 mm che richiedevano rigenerazione parodontale mediante tecnica chirurgica mini-invasiva. Prima dell'intervento, il GCF è stato campionato per l'analisi dei biomarcatori infiammatori correlati a SASP [interleuchina (IL) -1β, IL-6 e IL-12; metalloproteinasi della matrice (MMP)-8 e -9]. Sono state eseguite analisi di correlazione e modelli di regressione logistica per valutare l'impatto dei predittori sugli esiti clinici e radiografici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10126
- CIR Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri di inclusione comprendevano:
1) diagnosi di parodontite di stadio III o IV (Papapanou et al. 2018b); 2) punteggio della placca totale della bocca (FMPS) e punteggio del sanguinamento completo della bocca (FMBS) <15%; 3) completamento delle fasi I-II del trattamento parodontale almeno 2 mesi prima; 4) dente con PPD residuo ≥ 6 mm, BoP+ e una componente intraossea radiografica ≥ 3 mm, privo di coinvolgimento della forcazione (Aimetti et al. 2023), considerato idoneo per una procedura mini-invasiva (Cortellini e Tonetti 2007) (Fig. 1A) .
I criteri di esclusione comprendevano:
1) età < 18 anni; 2) fumatori attuali; 3) controindicazioni all'intervento chirurgico; 4) malattie sistemiche che potrebbero avere un impatto sulla guarigione parodontale; 5) gravidanza e allattamento; 6) una storia di chirurgia parodontale sui denti sperimentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rigenerazione parodontale mininvasiva
Procedura di tecnica chirurgica minimamente invasiva (MIST) che utilizza sia induttori biologici che xenotrapianto osseo.
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Tutti i siti sperimentali sono stati sottoposti a procedura chirurgica mininvasiva (MIST) sotto ingrandimento (Cortellini e Tonetti 2007).
Il lembo a tutto spessore è stato sollevato minimamente sia sul lato vestibolare che orale, evitando incisioni di rilascio verticali.
Il tessuto di granulazione è stato raschiato dalle superfici ossee del difetto e la radice è stata sbrigliata utilizzando minicurette/dispositivo a ultrasuoni e trattata chimicamente con EDTA.
La procedura rigenerativa è stata eseguita utilizzando una combinazione di derivati della matrice dello smalto e xenotrapianto osseo.
I lembi sono stati quindi riposizionati e suturati per ottenere la chiusura primaria passiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: [Tempo: 12 mesi]
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Il livello di attacco clinico sarà valutato sui denti sperimentali utilizzando la sonda parodontale (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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[Tempo: 12 mesi]
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Raggiungimento di una misura di risultato composita
Lasso di tempo: [Tempo: 12 mesi]
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La misura dell'esito composito (COM) sarà ottenuta dai siti con profondità di sondaggio della tasca < 4 mm e guadagno di attacco clinico rilevante ≥ 3 mm alla rivalutazione a 12 mesi
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[Tempo: 12 mesi]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento radiografico del livello osseo
Lasso di tempo: [Tempo: 12 mesi]
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Le radiografie periapicali standardizzate verranno eseguite da un medico mascherato dalle misurazioni cliniche utilizzando la tecnica parallela e morse-block personalizzati individualmente (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
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[Tempo: 12 mesi]
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Modifica della profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: [Tempo: 12 mesi]
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La profondità di sondaggio sarà valutata sui denti sperimentali utilizzando la sonda parodontale (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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[Tempo: 12 mesi]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SASP Turin
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