A SASP hatása a GCF-ben a periodontális regeneráció eredményeire
Az öregedéssel összefüggő szekréciós fenotípus hatása a fogíny recvicularis folyadékban a periodontális regeneráció eredményeire
Célkitűzések: A klinikai gyulladás és a molekuláris expressziós profil (öregedéshez kapcsolódó szekréciós fenotípus; SASP) hatásának tesztelése a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) a minimálisan invazív periodontális regeneráció kimenetelére csonton belüli defektusokban.
Módszerek: A minimálisan invazív sebészeti technikával végzett parodontális regenerációt igénylő ≥ 3 mm-es intrabonális defektusokkal kapcsolatos helyeket bevontuk. Műtét előtt a GCF-ből mintát vettünk a SASP-hez kapcsolódó gyulladásos biomarker elemzés céljából [interleukin (IL)-1β, IL-6 és IL-12; mátrix-metalloproteinázok (MMP)-8 és -9]. Korrelációs elemzéseket és logisztikus regressziós modelleket végeztek, hogy felmérjék a prediktorok hatását a klinikai és radiográfiai eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10126
- CIR Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A felvételi kritériumok a következők voltak:
1) a III. vagy IV. stádiumú parodontitis diagnózisa (Papapanou et al. 2018b); 2) a teljes száj plakk pontszáma (FMPS) és a teljes száj vérzési pontszáma (FMBS) <15%; 3) a parodontális kezelés I-II. lépéseinek elvégzése legalább 2 hónappal korábban; 4) olyan fog, amelynek maradék PPD-je ≥ 6 mm, BoP+ és 3 mm-es radiográfiás intrabony komponens, furkációs érintettség hiánya (Aimetti et al. 2023), minimálisan invazív beavatkozásra alkalmasnak tekinthető (Cortellini és Tonetti 2007) (1A. ábra) .
A kizárási kritériumok a következőket tartalmazták:
1) életkor < 18 év; 2) jelenlegi dohányosok; 3) a műtét ellenjavallatai; 4) szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a parodontális gyógyulást; 5) terhesség és szoptatás; 6) a kísérleti fogaknál végzett parodontális műtét története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minimálisan invazív parodontális regeneráció
Minimálisan invazív műtéti technika (MIST) eljárás biológiai induktorok és csontxenograft felhasználásával.
|
Valamennyi kísérleti helyen minimálisan invazív sebészeti technikát (MIST) végeztek nagyítás mellett (Cortellini és Tonetti 2007).
A teljes vastagságú lebeny minimálisan megemelkedett mind a bukkális, mind az orális oldalon, elkerülve a függőleges elengedő bemetszéseket.
A defektus csontos felületéről granulációs szövetet kapartunk, és a gyökeret minikurettes/ultrahangos készülékkel debridáltuk és EDTA-val kémiailag kezeltük.
A regeneratív eljárást zománcmátrix származékok és csontxenograft kombinációjával végeztük.
A szárnyakat ezután áthelyeztük és összevarrtuk, hogy passzív elsődleges zárást kapjunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint változás
Időkeret: [Időkeret: 12 hónap]
|
A klinikai tapadás szintjét a kísérleti fogakon parodontális szondával (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Időkeret: 12 hónap]
|
|
Összetett eredménymérő elérése
Időkeret: [Időkeret: 12 hónap]
|
Az összetett eredménymérést (COM) azoknál a helyeknél érik el, ahol a szondázási zseb mélysége < 4 mm, és a releváns klinikai kötődési növekedés ≥ 3 mm a 12 hónapos újraértékelés során
|
[Időkeret: 12 hónap]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai csontszint változás
Időkeret: [Időkeret: 12 hónap]
|
A periapikális standardizált röntgenfelvételeket a klinikai mérésekhez maszkolt klinikus készíti, párhuzamos technikával és egyedileg testreszabott harapásblokkokkal (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Időkeret: 12 hónap]
|
|
Tapintási zsebmélység változás
Időkeret: [Időkeret: 12 hónap]
|
A szondázás mélységét a kísérleti fogakon parodontális szondával (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Időkeret: 12 hónap]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SASP Turin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .