Innvirkning av SASP i GCF på resultatene av periodontal regenerering
Virkningen av den senescensassosierte sekretoriske fenotypen i tannkjøttet i crevikulær væske på resultatene av periodontal regenerering
Mål: Å teste virkningen av klinisk betennelse og molekylær ekspresjonsprofil (senescensassosiert sekretorisk fenotype; SASP) i gingival crevicular fluid (GCF) på utfallene av minimalt invasiv periodontal regenerering i intra-benede defekter.
Metoder: Steder assosiert med intrabenede defekter ≥ 3 mm som krever periodontal regenerering gjennom minimalt invasiv kirurgisk teknikk ble inkludert. Preoperativt ble GCF tatt prøver for inflammatorisk biomarkøranalyse relatert til SASP [interleukin (IL)-1β, IL-6 og IL-12; matrise-metalloproteinaser (MMP)-8 og -9]. Korrelasjonsanalyser og logistiske regresjonsmodeller ble utført for å vurdere effekten av prediktorer på kliniske og radiografiske utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- CIR Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier omfattet:
1) diagnose av stadium III eller IV periodontitt (Papapanou et al. 2018b); 2) full-mouth plakk score (FMPS) og full-mouth blødning score (FMBS) på <15%; 3) fullføring av trinn I-II av periodontal behandling minst 2 måneder tidligere; 4) tann med gjenværende PPD ≥ 6 mm, BoP+ og en radiografisk intrabony komponent ≥ 3 mm, som mangler furkasjonsinvolvering (Aimetti et al. 2023), ansett som egnet for en minimalt invasiv prosedyre (Cortellini og Tonetti 2007) (Fig. 1A) .
Ekskluderingskriterier omfattet:
1) alder < 18 år; 2) nåværende røykere; 3) kontraindikasjoner for kirurgi; 4) systemiske sykdommer som kan påvirke periodontal helbredelse; 5) graviditet og amming; 6) en historie med periodontal kirurgi ved de eksperimentelle tennene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Minimalt invasiv periodontal regenerering
Minimalt-invasiv kirurgisk teknikk (MIST) prosedyre ved bruk av både biologiske induktorer og bein xenograft.
|
Alle de eksperimentelle stedene gjennomgikk en minimalt-invasiv kirurgisk teknikk (MIST) prosedyre under forstørrelse (Cortellini og Tonetti 2007).
Klaffen i full tykkelse ble minimalt hevet både på den bukkale og orale siden, og unngikk vertikale frigjørende snitt.
Granulasjonsvev ble skrapet fra defektens beinoverflater, og roten ble debridert med minikyretter/ultralydapparat og kjemisk behandlet med EDTA.
Regenerativ prosedyre ble utført ved bruk av en kombinasjon av emaljematrisederivater og beinxenograft.
Klaffene ble deretter reposisjonert og suturert for å oppnå passiv primær lukking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Klinisk tilknytningsnivå vil bli vurdert på de eksperimentelle tennene ved bruk av periodontal sonde (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
|
Oppnåelse av sammensatt resultatmål
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Sammensatt utfallsmål (COM) vil oppnås ved steder med sonderingslommedybde < 4 mm og relevant klinisk tilknytningsforsterkning ≥ 3 mm ved den 12-måneders reevalueringen
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk bennivåendring
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Periapikale standardiserte røntgenbilder vil bli tatt av en kliniker maskert til de kliniske målingene ved bruk av parallellteknikk og individuelt tilpassede biteblokker (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
|
Sonderende endring i lommedybde
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Sondedybden vil bli vurdert på de eksperimentelle tennene ved bruk av periodontal sonde (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SASP Turin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .