Vliv SASP v GCF na výsledky parodontální regenerace
Vliv sekrečního fenotypu spojeného se stárnutím v gingivální crevikulární tekutině na výsledky parodontální regenerace
Cíle: Otestovat vliv klinického zánětu a profilu molekulární exprese (sekreční fenotyp spojený se stárnutím; SASP) v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) na výsledky minimálně invazivní periodontální regenerace u nitrokostních defektů.
Metody: Byla zahrnuta místa spojená s nitrokostními defekty ≥ 3 mm vyžadující parodontální regeneraci pomocí minimálně invazivní chirurgické techniky. Před operací byl odebírán vzorek GCF pro analýzu zánětlivých biomarkerů souvisejících s SASP [interleukin (IL)-lp, IL-6 a IL-12; matrix-metaloproteinázy (MMP)-8 a -9]. Byly provedeny korelační analýzy a logistické regresní modely pro posouzení dopadu prediktorů na klinické a radiografické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- CIR Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení zahrnovala:
1) diagnóza paradentózy stadia III nebo IV (Papapanou et al. 2018b); 2) skóre plaku v plných ústech (FMPS) a skóre krvácení z plných úst (FMBS) <15 %; 3) dokončení kroků I-II parodontologického ošetření alespoň 2 měsíce předem; 4) zub s reziduálním PPD ≥ 6 mm, BoP+ a radiografickou intrabony komponentou ≥ 3 mm, bez postižení furkace (Aimetti et al. 2023), považovaný za vhodný pro minimálně invazivní výkon (Cortellini a Tonetti 2007) (obr. 1A) .
Kritéria vyloučení zahrnovala:
1) věk < 18 let; 2) současní kuřáci; 3) kontraindikace k operaci; 4) systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit hojení parodontu; 5) těhotenství a kojení; 6) historie periodontální chirurgie na experimentálních zubech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Minimálně invazivní parodontální regenerace
Postup minimálně invazivní chirurgické techniky (MIST) využívající jak biologické induktory, tak kostní xenoimplantát.
|
Všechna experimentální místa podstoupila zákrok minimálně invazivní chirurgickou technikou (MIST) při zvětšení (Cortellini a Tonetti 2007).
Klapka v plné tloušťce byla minimálně zvednuta jak na bukální, tak na ústní straně, čímž se zabránilo vertikálním uvolňovacím řezům.
Z kostěných povrchů defektu byla seškrábnuta granulační tkáň a kořen byl odstraněn pomocí minikyret/ultrazvukového zařízení a chemicky ošetřen EDTA.
Regenerační postup byl proveden s použitím kombinace derivátů matrice zubní skloviny a kostního xenoimplantátu.
Chlopně byly poté přemístěny a sešity, aby se dosáhlo pasivního primárního uzavření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: [Časový rámec: 12 měsíců]
|
Úroveň klinického uchycení bude hodnocena na experimentálních zubech pomocí periodontální sondy (PCP 15/11,5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Časový rámec: 12 měsíců]
|
|
Dosažení složené výsledné míry
Časové okno: [Časový rámec: 12 měsíců]
|
Složeného výsledného měření (COM) bude dosaženo na místech s hloubkou sondovací kapsy < 4 mm a relevantním klinickým přírůstkem ≥ 3 mm při 12měsíčním přehodnocení
|
[Časový rámec: 12 měsíců]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenová změna úrovně kosti
Časové okno: [Časový rámec: 12 měsíců]
|
Periapické standardizované rentgenové snímky pořídí lékař maskovaný pro klinická měření pomocí paralelní techniky a individuálně přizpůsobených skusových bloků (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Časový rámec: 12 měsíců]
|
|
Změna hloubky sondy
Časové okno: [Časový rámec: 12 měsíců]
|
Hloubka sondování bude hodnocena na experimentálních zubech pomocí periodontální sondy (PCP 15/11,5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Časový rámec: 12 měsíců]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SASP Turin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .