- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354972
GCF의 SASP가 치주 재생 결과에 미치는 영향
치은열구액의 노화 관련 분비 표현형이 치주 재생 결과에 미치는 영향
목표: 골내 결손의 최소 침습적 치주 재생 결과에 대한 치은 열구액(GCF)의 임상 염증 및 분자 발현 프로파일(노화 관련 분비 표현형, SASP)의 영향을 테스트합니다.
방법: 최소 침습적 수술 기법을 통해 치주 재생이 필요한 3mm 이상의 골내 결손과 관련된 부위가 포함되었습니다. 수술 전, SASP[인터루킨(IL)-1β, IL-6 및 IL-12; 매트릭스-금속단백분해효소(MMP)-8 및 -9]. 임상 및 방사선 결과에 대한 예측 변수의 영향을 평가하기 위해 상관 분석 및 로지스틱 회귀 모델을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- CIR Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
1) III기 또는 IV기 치주염의 진단(Papapanou et al. 2018b); 2) 전구 플라크 점수(FMPS) 및 전구 출혈 점수(FMBS) <15%; 3) 최소 2개월 전에 치주 치료 I-II 단계를 완료해야 합니다. 4) 잔여 PPD ≥ 6 mm, BoP+ 및 방사선학적 골내 구성 요소 ≥ 3 mm, 이개부 침범이 없는 치아(Aimetti et al. 2023), 최소 침습 시술에 적합한 것으로 간주됨(Cortellini 및 Tonetti 2007)(그림 1A) .
포함된 제외 기준:
1) 연령 < 18세 2) 현재 흡연자; 3) 수술 금기 사항; 4) 치주 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환; 5) 임신 및 수유; 6) 실험 치아의 치주 수술 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 침습적 치주 재생
생물학적 유도자와 뼈 이종이식을 모두 사용하는 최소 침습 수술 기법(MIST) 절차.
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모든 실험 현장에서는 확대경으로 최소 침습 수술 기술(MIST) 절차를 거쳤습니다(Cortellini 및 Tonetti 2007).
전체 두께 플랩은 협측과 구강 측 모두에서 최소한으로 올려져 수직 박리 절개를 피했습니다.
결함 부위의 뼈 표면에서 육아 조직을 긁어내고, 미니큐렛/초음파 장치를 사용하여 뿌리를 제거한 후 EDTA로 화학적으로 처리했습니다.
법랑질 기질 유도체와 뼈 이종 이식의 조합을 사용하여 재생 절차를 수행했습니다.
그런 다음 수동적 일차 폐쇄를 얻기 위해 플랩을 재배치하고 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 수준 변화
기간: [기간 : 12개월]
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치주 탐침(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 시카고, 일리노이, 미국)
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[기간 : 12개월]
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복합 결과 측정의 달성
기간: [기간 : 12개월]
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복합 결과 측정(COM)은 12개월 재평가에서 프로빙 포켓 깊이가 4mm 미만이고 관련 임상 부착 이득이 3mm 이상인 부위에서 달성됩니다.
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[기간 : 12개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 뼈 수준 변화
기간: [기간 : 12개월]
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치근단 표준화 방사선 사진은 평행 기술과 개별 맞춤형 바이트 블록을 사용하여 임상 측정에 마스크를 착용한 임상의가 촬영합니다(RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA).
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[기간 : 12개월]
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프로빙 포켓 깊이 변경
기간: [기간 : 12개월]
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치주 프로브(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 시카고, 일리노이, 미국)
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[기간 : 12개월]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국