- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354972
Impact du SASP dans le GCF sur les résultats de la régénération parodontale
Impact du phénotype sécrétoire associé à la sénescence dans le liquide créviculaire gingival sur les résultats de la régénération parodontale
Objectifs : Tester l'impact de l'inflammation clinique et du profil d'expression moléculaire (phénotype sécrétoire associé à la sénescence ; SASP) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sur les résultats de la régénération parodontale mini-invasive dans les défauts intra-osseux.
Méthodes : Les sites associés à des défauts intra-osseux ≥ 3 mm nécessitant une régénération parodontale par une technique chirurgicale mini-invasive ont été inclus. En préopératoire, le GCF a été échantillonné pour une analyse des biomarqueurs inflammatoires liés au SASP [interleukine (IL) -1β, IL-6 et IL-12 ; métalloprotéinases matricielles (MMP) -8 et -9]. Des analyses de corrélation et des modèles de régression logistique ont été réalisés pour évaluer l'impact des prédicteurs sur les résultats cliniques et radiographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- CIR Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'inclusion comprenaient :
1) diagnostic de parodontite de stade III ou IV (Papapanou et al. 2018b) ; 2) score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS) <15 % ; 3) achèvement des étapes I-II du traitement parodontal au moins 2 mois avant ; 4) dent avec PPD résiduel ≥ 6 mm, BoP+ et un composant intra-osseux radiographique ≥ 3 mm, sans atteinte de la furcation (Aimetti et al. 2023), considérée comme adaptée à une procédure mini-invasive (Cortellini et Tonetti 2007) (Fig. 1A) .
Les critères d'exclusion comprenaient :
1) âge < 18 ans ; 2) les fumeurs actuels ; 3) contre-indications à la chirurgie ; 4) maladies systémiques pouvant avoir un impact sur la guérison parodontale ; 5) grossesse et allaitement ; 6) des antécédents de chirurgie parodontale au niveau des dents expérimentales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Régénération parodontale mini-invasive
Procédure de technique chirurgicale mini-invasive (MIST) utilisant à la fois des inducteurs biologiques et une xénogreffe osseuse.
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Tous les sites expérimentaux ont subi une technique chirurgicale mini-invasive (MIST) sous grossissement (Cortellini et Tonetti 2007).
Le lambeau de pleine épaisseur était peu surélevé du côté buccal et buccal, évitant ainsi les incisions de libération verticales.
Le tissu de granulation a été gratté des surfaces osseuses du défaut et la racine a été débridée à l'aide de minicurettes/appareil à ultrasons et traitée chimiquement par EDTA.
La procédure régénérative a été réalisée en utilisant une combinaison de dérivés de la matrice amélaire et de xénogreffe osseuse.
Les lambeaux ont ensuite été repositionnés et suturés afin d'obtenir une fermeture primaire passive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d’attachement clinique
Délai: [Délai : 12 mois]
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Le niveau d'attache clinique sera évalué sur les dents expérimentales à l'aide d'une sonde parodontale (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, Illinois, États-Unis)
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[Délai : 12 mois]
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Atteinte de la mesure de résultat composite
Délai: [Délai : 12 mois]
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La mesure composite des résultats (COM) sera obtenue par les sites avec une profondeur de poche de sondage < 4 mm et un gain d'attache clinique pertinent ≥ 3 mm lors de la réévaluation à 12 mois.
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[Délai : 12 mois]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau osseux radiographique
Délai: [Délai : 12 mois]
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Des radiographies périapicales standardisées seront prises par un clinicien masqué aux mesures cliniques en utilisant la technique de mise en parallèle et des blocs de morsure personnalisés individuellement (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
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[Délai : 12 mois]
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Changement de profondeur de poche de palpage
Délai: [Délai : 12 mois]
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La profondeur de sondage sera évaluée sur les dents expérimentales à l'aide d'une sonde parodontale (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, Illinois, États-Unis)
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[Délai : 12 mois]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SASP Turin
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