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Impact du SASP dans le GCF sur les résultats de la régénération parodontale

3 avril 2024 mis à jour par: University of Turin, Italy

Impact du phénotype sécrétoire associé à la sénescence dans le liquide créviculaire gingival sur les résultats de la régénération parodontale

Objectifs : Tester l'impact de l'inflammation clinique et du profil d'expression moléculaire (phénotype sécrétoire associé à la sénescence ; SASP) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) sur les résultats de la régénération parodontale mini-invasive dans les défauts intra-osseux.

Méthodes : Les sites associés à des défauts intra-osseux ≥ 3 mm nécessitant une régénération parodontale par une technique chirurgicale mini-invasive ont été inclus. En préopératoire, le GCF a été échantillonné pour une analyse des biomarqueurs inflammatoires liés au SASP [interleukine (IL) -1β, IL-6 et IL-12 ; métalloprotéinases matricielles (MMP) -8 et -9]. Des analyses de corrélation et des modèles de régression logistique ont été réalisés pour évaluer l'impact des prédicteurs sur les résultats cliniques et radiographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turin, Italie, 10126
        • CIR Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients consécutifs avec un diagnostic de parodontite de stade III ou IV et ayant subi les étapes I à II de traitement parodontal ont été pris en compte pour l'inclusion.

La description

Les critères d'inclusion comprenaient :

1) diagnostic de parodontite de stade III ou IV (Papapanou et al. 2018b) ; 2) score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS) <15 % ; 3) achèvement des étapes I-II du traitement parodontal au moins 2 mois avant ; 4) dent avec PPD résiduel ≥ 6 mm, BoP+ et un composant intra-osseux radiographique ≥ 3 mm, sans atteinte de la furcation (Aimetti et al. 2023), considérée comme adaptée à une procédure mini-invasive (Cortellini et Tonetti 2007) (Fig. 1A) .

Les critères d'exclusion comprenaient :

1) âge < 18 ans ; 2) les fumeurs actuels ; 3) contre-indications à la chirurgie ; 4) maladies systémiques pouvant avoir un impact sur la guérison parodontale ; 5) grossesse et allaitement ; 6) des antécédents de chirurgie parodontale au niveau des dents expérimentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Régénération parodontale mini-invasive
Procédure de technique chirurgicale mini-invasive (MIST) utilisant à la fois des inducteurs biologiques et une xénogreffe osseuse.
Tous les sites expérimentaux ont subi une technique chirurgicale mini-invasive (MIST) sous grossissement (Cortellini et Tonetti 2007). Le lambeau de pleine épaisseur était peu surélevé du côté buccal et buccal, évitant ainsi les incisions de libération verticales. Le tissu de granulation a été gratté des surfaces osseuses du défaut et la racine a été débridée à l'aide de minicurettes/appareil à ultrasons et traitée chimiquement par EDTA. La procédure régénérative a été réalisée en utilisant une combinaison de dérivés de la matrice amélaire et de xénogreffe osseuse. Les lambeaux ont ensuite été repositionnés et suturés afin d'obtenir une fermeture primaire passive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d’attachement clinique
Délai: [Délai : 12 mois]
Le niveau d'attache clinique sera évalué sur les dents expérimentales à l'aide d'une sonde parodontale (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, Illinois, États-Unis)
[Délai : 12 mois]
Atteinte de la mesure de résultat composite
Délai: [Délai : 12 mois]
La mesure composite des résultats (COM) sera obtenue par les sites avec une profondeur de poche de sondage < 4 mm et un gain d'attache clinique pertinent ≥ 3 mm lors de la réévaluation à 12 mois.
[Délai : 12 mois]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau osseux radiographique
Délai: [Délai : 12 mois]
Des radiographies périapicales standardisées seront prises par un clinicien masqué aux mesures cliniques en utilisant la technique de mise en parallèle et des blocs de morsure personnalisés individuellement (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
[Délai : 12 mois]
Changement de profondeur de poche de palpage
Délai: [Délai : 12 mois]
La profondeur de sondage sera évaluée sur les dents expérimentales à l'aide d'une sonde parodontale (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, Illinois, États-Unis)
[Délai : 12 mois]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SASP Turin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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