Wpływ SASP w GCF na wyniki regeneracji przyzębia
Wpływ fenotypu wydzielniczego związanego ze starzeniem się płynu dziąsłowego na wyniki regeneracji przyzębia
Cele: Zbadanie wpływu klinicznego stanu zapalnego i profilu ekspresji molekularnej (fenotyp wydzielniczy związany ze starzeniem się; SASP) w płynie dziąsłowym (GCF) na wyniki małoinwazyjnej regeneracji przyzębia w ubytkach wewnątrzkostnych.
Metody: Uwzględniono miejsca związane z ubytkami śródkostnymi ≥ 3 mm wymagającymi regeneracji przyzębia za pomocą małoinwazyjnej techniki chirurgicznej. Przed operacją pobrano próbkę GCF do analizy biomarkerów zapalnych związanych z SASP [interleukiną (IL)-1β, IL-6 i IL-12; metaloproteinazy macierzy (MMP) -8 i -9]. Aby ocenić wpływ czynników predykcyjnych na wyniki kliniczne i radiologiczne, przeprowadzono analizy korelacji i modele regresji logistycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- CIR Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia obejmowały:
1) diagnostyka zapalenia przyzębia w III lub IV stopniu zaawansowania (Papapanou i in. 2018b); 2) wynik płytki nazębnej (FMPS) i wskaźnik krwawienia z pełnych ust (FMBS) <15%; 3) zakończenie etapów I-II leczenia periodontologicznego co najmniej 2 miesiące wcześniej; 4) ząb z resztkową PPD ≥ 6 mm, BoP+ i radiologicznym komponentem śródkostnym ≥ 3 mm, bez zajęcia furkacji (Aimetti i wsp. 2023), uznawany za nadający się do zabiegu małoinwazyjnego (Cortellini i Tonetti 2007) (ryc. 1A) .
Kryteria wykluczenia obejmowały:
1) wiek < 18 lat; 2) obecni palacze; 3) przeciwwskazania do zabiegu; 4) choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na gojenie się przyzębia; 5) ciąża i laktacja; 6) historia zabiegów chirurgii przyzębia zębów doświadczalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Minimalnie inwazyjna regeneracja przyzębia
Zabieg małoinwazyjnej techniki chirurgicznej (MIST) z wykorzystaniem zarówno induktorów biologicznych, jak i heteroprzeszczepu kości.
|
Wszystkie miejsca doświadczalne poddano zabiegowi minimalnie inwazyjnej techniki chirurgicznej (MIST) w powiększeniu (Cortellini i Tonetti 2007).
Płat pełnej grubości został minimalnie uniesiony zarówno po stronie policzkowej, jak i ustnej, unikając pionowych nacięć uwalniających.
Z powierzchni kostnych ubytku zeskrobano tkankę ziarninową, korzeń oczyszczono za pomocą minikiretek/urządzenia ultradźwiękowego i poddano obróbce chemicznej EDTA.
Zabieg regeneracyjny przeprowadzono przy użyciu kombinacji pochodnych macierzy szkliwa i ksenoprzeszczepu kości.
Następnie klapy przeniesiono i zszyto w celu uzyskania pasywnego pierwotnego zamknięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna zmiana poziomu przywiązania
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
Kliniczny poziom przyczepu będzie oceniany na zębach doświadczalnych za pomocą sondy periodontologicznej (PCP 15/11,5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
|
Osiągnięcie złożonego miernika wyniku
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
Złożony wynik pomiaru (COM) zostanie osiągnięty w przypadku ośrodków z głębokością kieszeni sondującej < 4 mm i odpowiednim klinicznym przyrostem przyczepu ≥ 3 mm podczas ponownej oceny po 12 miesiącach
|
[Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzna zmiana poziomu kości
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
Standaryzowane zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe zostaną wykonane przez klinicystę zamaskowanego przed pomiarami klinicznymi, przy użyciu techniki równoległej i indywidualnie dostosowanych blokad zgryzowych (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
|
Sondowanie zmiany głębokości kieszeni
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
Głębokość sondowania zostanie oceniona na zębach doświadczalnych za pomocą sondy periodontologicznej (PCP 15/11,5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Ramy czasowe: 12 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SASP Turin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .