Inverkan av SASP i GCF på resultaten av periodontal regenerering
Inverkan av den senescensassocierade sekretoriska fenotypen i tandköttets crevikulära vätska på resultatet av periodontal regenerering
Mål: Att testa effekten av klinisk inflammation och molekylärt uttrycksprofil (ålderdomsassocierad sekretorisk fenotyp; SASP) i tandköttskrevikularvätskan (GCF) på utfallen av minimalt invasiv periodontal regenerering vid intrabeniga defekter.
Metoder: Platser associerade med intrabeniga defekter ≥ 3 mm som kräver periodontal regenerering genom minimalt invasiv kirurgisk teknik inkluderades. Preoperativt togs GCF-prov för inflammatorisk biomarköranalys relaterad till SASP [interleukin (IL)-1β, IL-6 och IL-12; matris-metalloproteinaser (MMP)-8 och -9]. Korrelationsanalyser och logistiska regressionsmodeller utfördes för att bedöma effekten av prediktorer på kliniska och radiografiska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier bestod av:
1) diagnos av periodontit i stadium III eller IV (Papapanou et al. 2018b); 2) full-mouth plack score (FMPS) och full-mouth blödningspoäng (FMBS) på <15%; 3) slutförande av steg I-II av parodontal behandling minst 2 månader tidigare; 4) tand med kvarvarande PPD ≥ 6 mm, BoP+ och en radiografisk intrabenskomponent ≥ 3 mm, som saknar furkationsinblandning (Aimetti et al. 2023), anses lämplig för ett minimalt invasivt ingrepp (Cortellini och Tonetti 2007) (Fig. 1A) .
Uteslutningskriterier omfattade:
1) ålder < 18 år; 2) nuvarande rökare; 3) kontraindikationer för operation; 4) systemiska sjukdomar som kan påverka parodontal läkning; 5) graviditet och amning; 6) en historia av periodontal kirurgi vid experimenttänderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Minimalt invasiv periodontal regenerering
Minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST) procedur med användning av både biologiska induktorer och benxenograft.
|
Alla de experimentella platserna genomgick en minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST) procedur under förstoring (Cortellini och Tonetti 2007).
Fliken i full tjocklek höjdes minimalt både på den buckala och orala sidan, vilket undviker vertikala släppande snitt.
Granulationsvävnad skrapades från defektens benytor och roten debriderades med hjälp av minikyretter/ultraljudsanordning och behandlades kemiskt med EDTA.
Regenerativ procedur utfördes med användning av en kombination av emaljmatrisderivat och benxenotransplantat.
Flikarna placerades sedan om och syddes för att erhålla passiv primär förslutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: [Tidsram: 12 månader]
|
Klinisk anknytningsnivå kommer att bedömas på de experimentella tänderna med parodontal sond (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Tidsram: 12 månader]
|
|
Uppnående av sammansatt resultatmått
Tidsram: [Tidsram: 12 månader]
|
Sammansatt utfallsmått (COM) kommer att uppnås genom platser med sonderingsfickors djup < 4 mm och relevant klinisk fästförstärkning ≥ 3 mm vid den 12-månaders omvärderingen
|
[Tidsram: 12 månader]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenförändring av bennivå
Tidsram: [Tidsram: 12 månader]
|
Periapikala standardiserade röntgenbilder kommer att tas av en läkare maskerad till de kliniska mätningarna med hjälp av parallellteknik och individuellt anpassade bitblock (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Tidsram: 12 månader]
|
|
Förändring i fickdjupet
Tidsram: [Tidsram: 12 månader]
|
Sonddjupet kommer att bedömas på de experimentella tänderna med parodontal sond (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Tidsram: 12 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SASP Turin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på Minimalt invasivt kirurgiskt ingrepp
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKnäartros | Total knäprotesplastikHong Kong
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
-
University of California, San DiegoAvslutadCancerFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringAortadissektion | Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp | AortarotsaneurysmKina
-
Tanta UniversityAvslutadKaraktärer hos epiretinala membran hos patienter med tidigare vitrektomi för näthinneavlossning (RD)Regmatogen näthinneavlossning av båda ögonen (diagnos)Egypten
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, inte rekryterandePilonidal sjukdom | Pilonidal sinus utan abscess | Pilonidal cysta/fistel | Pilonidalcysta utan abscess | Pilonidal cysta och sinus utan abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal grop med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infekterad | Pilonidalcysta med sinus | Pilonidal cysta och sinus med abscess och andra villkorFörenta staterna
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Liverpool University Hospitals... och andra samarbetspartnersRekryteringKranskärlssjukdom | Angina pectoris | Eldfast angina | Mikrovaskulär angina | Mikrovaskulär kranskärlssjukdomStorbritannien
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthEdwards LifesciencesOkändTranskateter aortaklaffimplantation | Svår aortastenosKanada
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Cardiopulmonary Research Science and Technology...Virginia Commonwealth University; AtriCure, Inc.AvslutadFörmaksflimmer ablationFörenta staterna