GCF:n SASP:n vaikutus parodontaalisen regeneraation tuloksiin
Vanhenemiseen liittyvän eritysfenotyypin vaikutus ienreumanesteessä parodontaalin uusiutumisen tuloksiin
Tavoitteet: Testaa kliinisen tulehduksen ja molekylaarisen ilmentymisprofiilin (vanhenemiseen liittyvä eritysfenotyyppi; SASP) vaikutusta ikenen crevicular nesteessä (GCF) minimaalisesti invasiivisen parodontaalin regeneraation tuloksiin luusisäisissä vaurioissa.
Menetelmät: Mukaan otettiin kohdat, joihin liittyi ≥ 3 mm:n luunsisäisiä vaurioita, jotka vaativat parodontaalin regeneraatiota minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla. Ennen leikkausta GCF:stä otettiin näyte SASP:hen liittyvää tulehduksellista biomarkkerianalyysiä varten [interleukiini (IL)-1β, IL-6 ja IL-12; matriksi-metalloproteinaasit (MMP)-8 ja -9]. Korrelaatioanalyysit ja logistiset regressiomallit suoritettiin arvioimaan ennustajien vaikutusta kliinisiin ja radiografisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- CIR Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit sisälsivät:
1) vaiheen III tai IV periodontiitin diagnoosi (Papapanou ym. 2018b); 2) koko suun plakkipisteet (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) <15 %; 3) parodontaalihoidon vaiheiden I-II suorittaminen vähintään 2 kuukautta aikaisemmin; 4) hammas, jonka jäännös-PPD ≥ 6 mm, BoP+ ja röntgenkuvaus luunsisäinen komponentti ≥ 3 mm, josta puuttuu furkaatio (Aimetti et al. 2023), katsotaan sopivaksi minimaalisesti invasiiviseen toimenpiteeseen (Cortellini ja Tonetti 2007) (Kuva 1A) .
Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
1) ikä < 18 vuotta; 2) nykyiset tupakoitsijat; 3) leikkauksen vasta-aiheet; 4) systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontaalin paranemiseen; 5) raskaus ja imetys; 6) kokeellisten hampaiden parodontaalikirurgian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaalisesti invasiivinen periodontaalin regeneraatio
Minimaaliinvasiivinen kirurginen tekniikka (MIST), jossa käytetään sekä biologisia induktoreita että luuksenograftia.
|
Kaikille koekohteille tehtiin minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka (MIST) suurentamalla (Cortellini ja Tonetti 2007).
Täyspaksuinen läppä nostettiin minimaalisesti sekä poski- että suun puolelta, välttäen pystysuorat irrottavat viillot.
Rakeistettu kudos kaavittiin vaurion luupinnoilta, ja juuri debrididoitiin käyttämällä minikuretteja/ultraäänilaitetta ja käsiteltiin kemiallisesti EDTA:lla.
Regeneratiivinen toimenpide suoritettiin käyttämällä kiillematriisijohdannaisten ja luun ksenograftin yhdistelmää.
Sitten läpät asetettiin uudelleen ja ommeltiin passiivisen primaarisen sulkemisen aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: [Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Kliininen kiinnitystaso arvioidaan koehampailla parodontaalisen anturin avulla (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Aikajakso: 12 kuukautta]
|
|
Yhdistelmätulosmitan saavuttaminen
Aikaikkuna: [Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Yhdistelmätulosmittaus (COM) saavutetaan kohteissa, joiden mittaustaskun syvyys on < 4 mm ja kliinisen kiinnittymisen vahvistus ≥ 3 mm 12 kuukauden uudelleenarvioinnissa.
|
[Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen luun tason muutos
Aikaikkuna: [Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Periapikaaliset standardoidut röntgenkuvat ottaa kliinisiin mittauksiin naamioitunut kliinikko käyttäen rinnakkaistekniikkaa ja yksilöllisesti räätälöityjä purentalohkoja (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Aikajakso: 12 kuukautta]
|
|
Taskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: [Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Koetussyvyys arvioidaan koehampailla parodontaalisen anturin avulla (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Aikajakso: 12 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASP Turin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS