Влияние SASP в ЗКФ на результаты регенерации пародонта
Влияние секреторного фенотипа, ассоциированного со старением, в десневой десневой жидкости на результаты регенерации пародонта
Цели: проверить влияние клинического воспаления и профиля молекулярной экспрессии (секреторный фенотип, связанный со старением; SASP) в жидкости десневой борозды (GCF) на результаты минимально инвазивной регенерации пародонта при внутрикостных дефектах.
Методы: Были включены участки, связанные с внутрикостными дефектами размером ≥ 3 мм, требующие регенерации пародонта с помощью минимально-инвазивной хирургической техники. Перед операцией из GCF брали образцы для анализа воспалительных биомаркеров, связанных с SASP [интерлейкин (IL)-1β, IL-6 и IL-12; матрикс-металлопротеиназы (ММП)-8 и -9]. Корреляционный анализ и модели логистической регрессии были выполнены для оценки влияния предикторов на клинические и рентгенологические результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- CIR Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения включали:
1) диагноз пародонтита III или IV стадии (Papapanou et al. 2018b); 2) показатель налета во всем рту (FMPS) и показатель кровотечения во всем рту (FMBS) <15%; 3) завершение I-II этапов пародонтологического лечения не менее чем за 2 месяца; 4) зуб с остаточным PPD ≥ 6 мм, BoP+ и рентгенологическим внутрикостным компонентом ≥ 3 мм, без поражения фуркаций (Aimetti et al. 2023), считается подходящим для минимально инвазивной процедуры (Cortellini and Tonetti 2007) (рис. 1A) .
Критерии исключения включали:
1) возраст < 18 лет; 2) нынешние курильщики; 3) противопоказания к операции; 4) системные заболевания, которые могут повлиять на заживление пародонта; 5) беременность и лактация; 6) история пародонтологических операций на экспериментальных зубах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Минимально инвазивная регенерация пародонта
Минимально-инвазивная хирургическая техника (MIST) с использованием как биологических индукторов, так и костного ксенотрансплантата.
|
На всех экспериментальных участках была проведена процедура минимально-инвазивной хирургической техники (MIST) под увеличением (Cortellini and Tonetti 2007).
Полнослойный лоскут минимально приподнимался как со щечной, так и с оральной стороны, избегая вертикальных разделяющих разрезов.
Грануляционную ткань соскабливали с костных поверхностей дефекта, корень очищали с помощью миникюретки/ультразвукового устройства и подвергали химической обработке ЭДТА.
Регенеративную процедуру проводили с использованием комбинации производных эмалевого матрикса и костного ксенотрансплантата.
Затем лоскуты были перемещены на другое место и зашиты для обеспечения пассивного первичного закрытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: [Сроки: 12 месяцев]
|
Уровень клинического прикрепления будет оцениваться на экспериментальных зубах с помощью пародонтального зонда (PCP 15/11.5,
Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США)
|
[Сроки: 12 месяцев]
|
|
Достижение комплексного показателя результата
Временное ограничение: [Сроки: 12 месяцев]
|
Комплексный показатель результата (COM) будет достигнут в центрах с глубиной зондового кармана < 4 мм и соответствующим клиническим приростом крепления ≥ 3 мм при повторной оценке через 12 месяцев.
|
[Сроки: 12 месяцев]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическое изменение уровня кости
Временное ограничение: [Сроки: 12 месяцев]
|
Периапикальные стандартизированные рентгенограммы будут сделаны врачом, замаскированными под клинические измерения, с использованием техники параллельного проведения и индивидуально настроенных накусочных пластин (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, Йорк, США).
|
[Сроки: 12 месяцев]
|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: [Сроки: 12 месяцев]
|
Глубину зондирования на экспериментальных зубах будут оценивать с помощью пародонтального зонда (PCP 15/11,5,
Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США)
|
[Сроки: 12 месяцев]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SASP Turin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Минимально инвазивная хирургическая процедура
-
University of FloridaZimmer BiometОтозванПолная замена коленного сустава