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Impacto do SASP no GCF nos resultados da regeneração periodontal

3 de abril de 2024 atualizado por: University of Turin, Italy

Impacto do fenótipo secretor associado à senescência no fluido crevicular gengival nos resultados da regeneração periodontal

Objetivos: Testar o impacto da inflamação clínica e do perfil de expressão molecular (fenótipo secretor associado à senescência; SASP) no fluido crevicular gengival (FGC) nos resultados da regeneração periodontal minimamente invasiva em defeitos intraósseos.

Métodos: Foram incluídos locais associados a defeitos intraósseos ≥ 3 mm que necessitavam de regeneração periodontal através de técnica cirúrgica minimamente invasiva. No pré-operatório, o GCF foi amostrado para análise de biomarcadores inflamatórios relacionados ao SASP [interleucina (IL) -1β, IL-6 e IL-12; metaloproteinases de matriz (MMP) -8 e -9]. Análises de correlação e modelos de regressão logística foram realizados para avaliar o impacto dos preditores nos resultados clínicos e radiográficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turin, Itália, 10126
        • CIR Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos com diagnóstico de periodontite em estágio III ou IV que foram submetidos às etapas I-II da terapia periodontal foram considerados para inclusão.

Descrição

Os critérios de inclusão compreenderam:

1) diagnóstico de periodontite em estágio III ou IV (Papapanou et al. 2018b); 2) escore de placa bucal total (FMPS) e escore de sangramento bucal total (FMBS) <15%; 3) conclusão das etapas I-II do tratamento periodontal com pelo menos 2 meses de antecedência; 4) dente com PPD residual ≥ 6 mm, BoP+ e componente intraósseo radiográfico ≥ 3 mm, sem envolvimento de furca (Aimetti et al. 2023), considerado adequado para procedimento minimamente invasivo (Cortellini e Tonetti 2007) (Fig. 1A) .

Os critérios de exclusão abrangeram:

1) idade < 18 anos; 2) fumantes atuais; 3) contraindicações à cirurgia; 4) doenças sistêmicas que poderiam impactar a cicatrização periodontal; 5) gravidez e lactação; 6) história de cirurgia periodontal nos dentes experimentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Regeneração periodontal minimamente invasiva
Procedimento de técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST) usando indutores biológicos e xenoenxerto ósseo.
Todos os locais experimentais foram submetidos a um procedimento de técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST) sob ampliação (Cortellini e Tonetti 2007). O retalho de espessura total foi minimamente elevado tanto no lado bucal quanto no lado oral, evitando incisões verticais de liberação. O tecido de granulação foi raspado das superfícies ósseas do defeito e a raiz foi desbridada com minicuretas/aparelho ultrassônico e tratada quimicamente com EDTA. O procedimento regenerativo foi realizado utilizando uma combinação de derivados da matriz do esmalte e xenoenxerto ósseo. Os retalhos foram então reposicionados e suturados para obtenção do fechamento primário passivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de apego clínico
Prazo: [Prazo: 12 meses]
O nível de inserção clínica será avaliado nos dentes experimentais usando sonda periodontal (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
[Prazo: 12 meses]
Alcance da medida de resultado composto
Prazo: [Prazo: 12 meses]
A medida de resultado composto (COM) será alcançada por locais com profundidade de bolsa de sondagem < 4 mm e ganho de inserção clínica relevante ≥ 3 mm na reavaliação de 12 meses
[Prazo: 12 meses]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração radiográfica do nível ósseo
Prazo: [Prazo: 12 meses]
Radiografias periapicais padronizadas serão tiradas por um médico mascarado para as medidas clínicas usando a técnica de paralelismo e blocos de mordida personalizados individualmente (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, EUA)
[Prazo: 12 meses]
Alteração da profundidade do bolsão de apalpação
Prazo: [Prazo: 12 meses]
A profundidade de sondagem será avaliada nos dentes experimentais utilizando sonda periodontal (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
[Prazo: 12 meses]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SASP Turin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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