Indvirkning af SASP i GCF på resultaterne af periodontal regenerering
Indvirkningen af den senescensassocierede sekretoriske fænotype i tandkødscrevikulærvæsken på resultaterne af periodontal regenerering
Formål: At teste virkningen af klinisk inflammation og molekylær ekspressionsprofil (ældnings-associeret sekretorisk fænotype; SASP) i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) på resultaterne af minimalt invasiv periodontal regenerering i intra-knogledefekter.
Metoder: Steder forbundet med intraknogledefekter ≥ 3 mm, der kræver periodontal regenerering gennem minimalt invasiv kirurgisk teknik, blev inkluderet. Præ-operativt blev GCF udtaget til inflammatorisk biomarkøranalyse relateret til SASP [interleukin (IL)-1β, IL-6 og IL-12; matrix-metalloproteinaser (MMP)-8 og -9]. Korrelationsanalyser og logistiske regressionsmodeller blev udført for at vurdere virkningen af prædiktorer på kliniske og radiografiske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfattede:
1) diagnose af trin III eller IV paradentose (Papapanou et al. 2018b); 2) fuld-mund plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) på <15%; 3) afslutning af trin I-II af parodontal behandling mindst 2 måneder før; 4) tand med resterende PPD ≥ 6 mm, BoP+ og en radiografisk intrabony komponent ≥ 3 mm, der mangler furkationsinvolvering (Aimetti et al. 2023), som anses for egnet til en minimalt invasiv procedure (Cortellini og Tonetti 2007) (Fig. 1A) .
Eksklusionskriterier omfattede:
1) alder < 18 år; 2) nuværende rygere; 3) kontraindikationer til kirurgi; 4) systemiske sygdomme, der kan påvirke parodontal heling; 5) graviditet og amning; 6) en historie med periodontal kirurgi ved de eksperimentelle tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Minimalt invasiv parodontal regenerering
Minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST) procedure ved brug af både biologiske induktorer og knoglexenograft.
|
Alle de eksperimentelle steder gennemgik en minimalt-invasiv kirurgisk teknik (MIST) procedure under forstørrelse (Cortellini og Tonetti 2007).
Flappen i fuld tykkelse var minimalt hævet både på den bukkale og orale side, hvilket undgår lodrette frigivende snit.
Granulationsvæv blev skrabet fra de knogleoverflader af defekten, og roden blev debrideret ved hjælp af minicuretter/ultralydsapparat og kemisk behandlet med EDTA.
Regenerativ procedure blev udført under anvendelse af en kombination af emaljematrixderivater og knoglexenograft.
Flapperne blev derefter genplaceret og syet for at opnå passiv primær lukning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Klinisk tilknytningsniveau vil blive vurderet på de eksperimentelle tænder ved hjælp af parodontal sonde (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
|
Opnåelse af sammensat resultatmål
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Composite outcome measure (COM) vil blive opnået ved steder med sonderingslommedybde < 4 mm og relevant klinisk tilknytningsforøgelse ≥ 3 mm ved den 12-måneders re-evaluering
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk knogleniveauændring
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Periapikale standardiserede røntgenbilleder vil blive taget af en kliniker maskeret til de kliniske målinger ved hjælp af parallelteknikken og individuelt tilpassede bidblokke (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
|
Ændring af sondering af lommedybde
Tidsramme: [Tidsramme: 12 måneder]
|
Sonderingsdybden vil blive vurderet på de eksperimentelle tænder ved hjælp af parodontal sonde (PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
[Tidsramme: 12 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SASP Turin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering