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GCF における SASP が歯周再生の結果に及ぼす影響

2024年4月3日 更新者:University of Turin, Italy

歯肉溝液における老化に関連した分泌表現型が歯周再生の結果に及ぼす影響

目的:骨内欠損における低侵襲歯周再生の結果に対する、歯肉溝液(GCF)中の臨床炎症および分子発現プロファイル(老化関連分泌表現型; SASP)の影響を試験する。

方法: 低侵襲外科技術による歯周再生を必要とする 3 mm 以上の骨内欠損に関連する部位が含まれました。 術前に、SASP [インターロイキン (IL)-1β、IL-6 および IL-12;マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP)-8 および -9]。 相関分析とロジスティック回帰モデルを実行して、臨床結果および放射線検査結果に対する予測因子の影響を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Turin、イタリア、10126
        • CIR Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ステージ III または IV の歯周炎と診断され、歯周治療のステップ I ~ II を受けた連続患者を対象として考慮しました。

説明

包含基準は次のとおりです。

1) ステージ III または IV の歯周炎の診断 (Papapanou et al. 2018b)。 2) 口内プラークスコア (FMPS) および口内出血スコア (FMBS) が 15% 未満。 3) 歯周治療のステップ I ~ II を少なくとも 2 か月前に完了している。 4) 残留 PPD ≥ 6 mm、BoP+、および X 線撮影による骨内成分 ≥ 3 mm を有し、分岐部関与を欠く歯 (Aimetti et al. 2023)、低侵襲処置に適していると考えられる (Cortellini and Tonetti 2007) (図 1A) 。

除外基準には次のものが含まれます。

1) 年齢 < 18 歳; 2) 現在喫煙者。 3)手術に対する禁忌。 4) 歯周治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患。 5) 妊娠および授乳。 6) 実験歯における歯周手術の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低侵襲歯周再生
生物学的インダクターと骨異種移植片の両方を使用する低侵襲外科手技 (MIST) 手順。
すべての実験部位は、拡大下で低侵襲外科技術 (MIST) 処置を受けました (Cortellini および Tonetti 2007)。 全層皮弁は頬側と口腔側の両方で最小限に持ち上げられ、垂直の解放切開を避けました。 肉芽組織を欠損の骨表面から削り取り、ミニキュレット/超音波装置を使用して歯根を切除し、EDTA で化学処理しました。 エナメルマトリックス誘導体と骨異種移植片の組み合わせを使用して再生手順を実行しました。 次いで、受動的な一次閉鎖を得るために、皮弁を再配置して縫合した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的愛着レベルの変化
時間枠:[期間: 12 か月]
臨床付着レベルは、歯周プローブ (PCP 15/11.5、PCP 15/11.5、 ヒュー・フリーディ、シカゴ、イリノイ州、米国)
[期間: 12 か月]
複合アウトカム指標の達成
時間枠:[期間: 12 か月]
複合アウトカム尺度(COM)は、12 か月後の再評価時にプロービングポケットの深さが 4 mm 未満で、関連する臨床アタッチメントゲインが 3 mm 以上の部位によって達成されます。
[期間: 12 か月]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影による骨レベルの変化
時間枠:[期間: 12 か月]
根尖周囲の標準化された X 線写真は、パラレル技術と個別にカスタマイズされたバイトブロックを使用して臨床測定をマスクした臨床医によって撮影されます (RINN XCP Film Holding Instruments、デンツプライ、ヨーク、米国)
[期間: 12 か月]
プロービングポケット深さの変更
時間枠:[期間: 12 か月]
プロービングの深さは、歯周プローブ (PCP 15/11.5、PCP 15/11.5、 ヒュー・フリーディ、シカゴ、イリノイ州、米国)
[期間: 12 か月]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (実際)

2022年11月2日

研究の完了 (実際)

2024年1月2日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SASP Turin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低侵襲外科手術の臨床試験

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