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Impacto del SASP en el GCF en los resultados de la regeneración periodontal

3 de abril de 2024 actualizado por: University of Turin, Italy

Impacto del fenotipo secretor asociado a la senescencia en el líquido crevicular gingival en los resultados de la regeneración periodontal

Objetivos: Probar el impacto de la inflamación clínica y el perfil de expresión molecular (fenotipo secretor asociado a senescencia; SASP) en el líquido crevicular gingival (GCF) en los resultados de la regeneración periodontal mínimamente invasiva en defectos intraóseos.

Métodos: Se incluyeron sitios asociados con defectos intraóseos ≥ 3 mm que requirieron regeneración periodontal mediante técnica quirúrgica mínimamente invasiva. Antes de la operación, se tomaron muestras de GCF para el análisis de biomarcadores inflamatorios relacionados con SASP [interleucina (IL) -1β, IL-6 e IL-12; metaloproteinasas de matriz (MMP) -8 y -9]. Se realizaron análisis de correlación y modelos de regresión logística para evaluar el impacto de los predictores en los resultados clínicos y radiográficos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turin, Italia, 10126
        • CIR Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se consideraron para su inclusión pacientes consecutivos con diagnóstico de periodontitis en estadio III o IV que se habían sometido a los pasos I-II de terapia periodontal.

Descripción

Los criterios de inclusión comprendieron:

1) diagnóstico de periodontitis en estadio III o IV (Papapanou et al. 2018b); 2) puntuación de placa en toda la boca (FMPS) y puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS) de <15%; 3) finalización de los pasos I-II del tratamiento periodontal al menos 2 meses antes; 4) diente con PPD residual ≥ 6 mm, BoP+ y un componente intraóseo radiográfico ≥ 3 mm, sin afectación de furca (Aimetti et al. 2023), considerado adecuado para un procedimiento mínimamente invasivo (Cortellini y Tonetti 2007) (Fig. 1A) .

Los criterios de exclusión abarcaron:

1) edad < 18 años; 2) fumadores actuales; 3) contraindicaciones para la cirugía; 4) enfermedades sistémicas que podrían afectar la curación periodontal; 5) embarazo y lactancia; 6) antecedentes de cirugía periodontal en los dientes experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Regeneración periodontal mínimamente invasiva
Procedimiento de técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIST) que utiliza inductores biológicos y xenoinjerto óseo.
Todos los sitios experimentales se sometieron a un procedimiento de técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIST) bajo aumento (Cortellini y Tonetti 2007). El colgajo de espesor total se elevó mínimamente tanto en el lado bucal como bucal, evitando incisiones de liberación verticales. Se raspó tejido de granulación de las superficies óseas del defecto y se desbridó la raíz utilizando minicuretas/dispositivo ultrasónico y se trató químicamente con EDTA. El procedimiento regenerativo se llevó a cabo utilizando una combinación de derivados de la matriz del esmalte y xenoinjerto óseo. Luego se reposicionaron los colgajos y se suturaron para obtener un cierre primario pasivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: [Plazo de tiempo: 12 meses]
El nivel de inserción clínica se evaluará en los dientes experimentales utilizando una sonda periodontal (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EE. UU.)
[Plazo de tiempo: 12 meses]
Logro de la medida de resultado compuesta
Periodo de tiempo: [Plazo de tiempo: 12 meses]
La medida de resultado compuesta (COM) se logrará mediante sitios con una profundidad de bolsa de sondaje < 4 mm y una ganancia de inserción clínica relevante ≥ 3 mm en la reevaluación a los 12 meses.
[Plazo de tiempo: 12 meses]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio radiográfico del nivel óseo.
Periodo de tiempo: [Plazo de tiempo: 12 meses]
Un médico que enmascara las mediciones clínicas tomará radiografías periapicales estandarizadas utilizando la técnica de paralelismo y bloques de mordida personalizados individualmente (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, EE. UU.)
[Plazo de tiempo: 12 meses]
Cambio de profundidad de la bolsa de palpación
Periodo de tiempo: [Plazo de tiempo: 12 meses]
La profundidad del sondaje se evaluará en los dientes experimentales utilizando una sonda periodontal (PCP 15/11.5, Hu-Friedy, Chicago, Illinois, EE. UU.)
[Plazo de tiempo: 12 meses]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SASP Turin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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