前列腺癌的超大分割、适应性放射治疗 (ultraHART)
2026年6月9日 更新者：Georg Wurschi、Jena University Hospital
前列腺癌的超大分割、适应性放射治疗 - Ultra-HART
在这项前瞻性、多中心队列研究中，德国多家机构对早期前列腺癌超低分割放疗 (RT) 期间的耐受性和生活质量进行了调查。
放射治疗是通过在线自适应 RT 设备 (Varian Ethos) 进行的，该设备能够纠正解剖结构的日常变化并相应地调整照射计划。
数字患者问卷用于纵向评估生活质量。
生活质量（QoL）和毒性特征将与计划参数相关，并分别与接受正常分割放疗或中度大分割放疗的患者的回顾性队列进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Klaus Pietschmann, MD. MBa. LLM.
- 电话号码：00 - 49 03641 - 9-328401
- 邮箱：strahlentherapie@med.uni-jena.de
学习地点
-
-
-
Jena、德国
- 招聘中
- Department of Radiotherapy and Radiation Oncology, Jena University Hospital
-
首席研究员：
- Georg Wurschi, MD
-
接触：
- Klaus Pietschmann, MD
- 电话号码：+4936419328401
- 邮箱：klaus.pietschmann@med.uni-jena.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 低/中风险前列腺癌
- 前列腺体积 < 100 ccm
描述
纳入标准：
- RT 前最后 2 个月内未接受雄激素剥夺治疗
- 良好的体能状态（东部肿瘤合作组，ECOG，0/1）
- 无继发恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受超大分割放射治疗的患者
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回顾性参考队列
早期接受正常分割放疗或中度大分割放疗的患者的参考队列。 按肿瘤分期和风险状况进行 1:1:1 匹配 (d'Amico) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（EPIC 26）
大体时间：纵向：治疗前+放疗期间和随访期间（5 年，至少每年两次）
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扩展前列腺癌综合指数 26（调查问卷）
|
纵向：治疗前+放疗期间和随访期间（5 年，至少每年两次）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：5年
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5年
|
|
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毒性（CTCAE v5.0）
大体时间：纵向：治疗前+放疗期间和随访期间（5 年，至少每年两次）
|
不良事件通用术语标准 v5.0
|
纵向：治疗前+放疗期间和随访期间（5 年，至少每年两次）
|
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规划参数
大体时间：对于每个分数，总计：5x（1 周）
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每个器官的剂量限制、合格指数、适应性计划的质量
|
对于每个分数，总计：5x（1 周）
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剂量限制
大体时间：对于每个分数，总计：5x（1 周）
|
危险器官的剂量限制和每部分的目标体积
|
对于每个分数，总计：5x（1 周）
|
|
适应性规划的质量
大体时间：对于每个分数，总计：5x（1 周）
|
半定量评分，用于评估适应性计划的质量以及是否需要修改
|
对于每个分数，总计：5x（1 周）
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|
PSA值
大体时间：纵向：治疗前+放疗期间和随访期间（5 年，至少每年两次）
|
终点：前列腺特异性抗原（PSA）-无复发生存期
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纵向：治疗前+放疗期间和随访期间（5 年，至少每年两次）
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无复发生存率
大体时间：5年
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5年
|
|
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合格指数
大体时间：对于每个分数，总计：5x（1 周）
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每个部分的目标体积合格指数
|
对于每个分数，总计：5x（1 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2032年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月6日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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