전립선암의 초저분할, 적응형 방사선 치료 (ultraHART)
2026년 6월 9일 업데이트: Georg Wurschi, Jena University Hospital
전립선암의 초저분할, 적응형 방사선 치료 - Ultra-HART
이 전향적 다기관 코호트 연구에서는 초기 전립선암의 초저분할 방사선 치료(RT) 중 내약성과 삶의 질을 독일의 여러 기관에서 조사했습니다.
방사선 요법은 해부학적 일일 변화를 교정하고 그에 따라 조사 계획을 조정할 수 있는 온라인 적응형 RT 장치(Varian Ethos)를 통해 제공됩니다.
디지털 환자 설문지는 삶의 질을 종단적으로 평가하는 데 사용됩니다.
삶의 질(QoL) 및 독성 프로필은 계획 매개변수와 상관관계가 있으며 각각 정상분할 RT 또는 중등도 저분할 RT를 받은 환자의 후향적 코호트와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klaus Pietschmann, MD. MBa. LLM.
- 전화번호: 00 - 49 03641 - 9-328401
- 이메일: strahlentherapie@med.uni-jena.de
연구 장소
-
-
-
Jena, 독일
- 모병
- Department of Radiotherapy and Radiation Oncology, Jena University Hospital
-
수석 연구원:
- Georg Wurschi, MD
-
연락하다:
- Klaus Pietschmann, MD
- 전화번호: +4936419328401
- 이메일: klaus.pietschmann@med.uni-jena.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 저/중위험 전립선암
- 전립선 부피 < 100ccm
설명
포함 기준:
- RT 전 지난 2개월 이내에 안드로겐 박탈 요법 없음
- 양호한 수행 상태(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG, 0/1)
- 2차 악성 종양 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
초저분할 방사선 치료를 받고 있는 환자
|
|
회고적 참조 코호트
이전에 정상분할 방사선요법 또는 중등도 저분할 방사선요법을 받은 환자의 참조 코호트. 종양 단계 및 위험 프로필에 따른 1:1:1 매칭(d'Amico) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(EPIC 26)
기간: 종단적으로: 전 + RT 중 및 추적 중(5년, 최소 2년마다)
|
확장된 전립선암 지수 종합 26(설문지)
|
종단적으로: 전 + RT 중 및 추적 중(5년, 최소 2년마다)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
독성(CTCAE v5.0)
기간: 종단적으로: 전 + RT 중 및 추적 중(5년, 최소 2년마다)
|
이상반응 v5.0에 대한 공통 용어 기준
|
종단적으로: 전 + RT 중 및 추적 중(5년, 최소 2년마다)
|
|
계획 매개변수
기간: 모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
기관별 선량제약, 적합성 지수, 적응 계획의 품질
|
모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
|
선량 제약
기간: 모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
위험에 처한 장기에 대한 선량 제약과 분할당 목표 체적
|
모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
|
적응형 계획의 품질
기간: 모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
적응 계획의 품질과 수정이 필요한지 여부를 평가하기 위한 반정량적 점수
|
모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
|
PSA 값
기간: 종단적으로: 전 + RT 중 및 추적 중(5년, 최소 2년마다)
|
평가변수: 전립선 특이 항원(PSA) 무재발 생존율
|
종단적으로: 전 + RT 중 및 추적 중(5년, 최소 2년마다)
|
|
재발 없는 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
적합성 지수
기간: 모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
부분별 목표 볼륨에 대한 적합성 지수
|
모든 부분에 대해 총계: 5x(1주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UKJ-ultraHART
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한