肠道微生物群：免疫、恢复和代谢健康 (VAR-MIKRO)
2024年5月10日 更新者：Kirsi Laitinen、University of Turku
这项干预研究的目的是调查特定的后生元（鼠李糖乳杆菌 GG = LGG）和乳清蛋白对年轻人的免疫力、恢复和体重管理的影响。
该目标是基于先前关于这些因素促进健康的影响的知识。
新的目标是研究后生元和乳清蛋白的综合作用。
研究结果可用于促进年轻人的健康。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机、双盲、三臂干预研究，涉及年轻人 (n=160)。
参与者被随机分为三组，接受不同的研究产品，并比较各组之间的差异，例如肠道微生物群、体重变化和血液样本中的炎症标记物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰
- University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 严重影响胃肠功能的药物和疾病（例如 肠易激综合症）
- 3个月内抗生素治疗
- 哮喘药物
- 牛奶过敏（蛋白质）；研究产品不含乳糖
- 参与者必须坚持避免使用含有益生菌的食物或营养补充剂以及高蛋白产品，例如。 乳清蛋白粉和高蛋白零食棒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂奶制品
使用低蛋白奶制品
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低蛋白奶制品
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有源比较器：乳清蛋白水解物乳制品
乳制品与乳清蛋白水解物的用途
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含有乳清蛋白水解物的乳制品
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有源比较器：后生元和乳清蛋白水解物乳制品
含有乳清蛋白水解物和鼠李糖乳酸杆菌GG的乳制品的用途
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含有乳清蛋白水解物和鼠李糖乳酸杆菌 GG 的乳制品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本中炎症标志物的浓度
大体时间：基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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hs-CRP（高敏 C 反应蛋白）、触珠蛋白、suPAR（可溶性尿激酶型纤溶酶原激活剂受体）
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基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加者体重
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周后（最后一次就诊）
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重量
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基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周后（最后一次就诊）
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参与者的腰围
大体时间：基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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腰围
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基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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身体素质的发展
大体时间：基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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基于步行测试
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基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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血压
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周后（最后一次就诊）
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血压
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基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周后（最后一次就诊）
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体重指数
大体时间：基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周后（最后一次就诊）
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体重指数 (BMI)
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基线（第 0 周）、第 4 周和第 8 周后（最后一次就诊）
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肠道微生物群组成、多样性和功能的变化
大体时间：基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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通过宏基因组鸟枪法测序测定粪便中肠道微生物群的组成和功能
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基线时（第 0 周）和八周后（最后一次就诊）
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干预期间的感染
大体时间：干预期间（八周）
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干预期间自我报告的感染情况
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干预期间（八周）
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睡眠质量的变化
大体时间：干预期间（八周）
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使用运动手表监测睡眠质量。
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干预期间（八周）
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恢复情况的变化
大体时间：干预期间（八周）
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使用运动手表监测恢复情况。
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干预期间（八周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsi Laitinen, Professor、University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2023年9月7日
研究完成 (实际的)
2023年9月7日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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