장내 미생물군: 면역력, 회복 및 대사 건강 (VAR-MIKRO)
2024년 5월 10일 업데이트: Kirsi Laitinen, University of Turku
이 중재 연구의 목적은 특정 포스트바이오틱스(Lacticaseibacillus rhamnosus GG = LGG)와 유청 단백질이 젊은 성인의 면역력, 회복 및 체중 관리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
목표는 이러한 요인의 건강 증진 효과에 대한 이전 지식을 기반으로 합니다.
새로운 목표는 포스트바이오틱스와 유청 단백질의 결합 효과를 연구하는 것입니다.
본 연구 결과는 청소년의 건강증진에 활용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 젊은 성인(n=160)을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 3군 중재입니다.
참가자들은 서로 다른 연구 제품을 받기 위해 무작위로 세 그룹으로 나뉘며, 예를 들어 장내 미생물, 체중 변화, 혈액 샘플에서 파생된 염증 지표 측면에서 그룹 간의 차이가 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드
- University of Turku
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 위와 장의 기능에 중대한 영향을 미치는 의약품 및 질병(예: 과민성 대장 증후군)
- 3개월 이내 항생제 치료
- 천식 약물
- 우유 알레르기(단백질); 연구 제품에는 유당이 없습니다.
- 참가자는 프로바이오틱스가 함유된 식품이나 영양 보충제 및 고단백 제품(예: 유청 단백질 분말 및 고단백 스낵바
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 우유 제품
저단백 유제품 사용
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저단백 유제품
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활성 비교기: 유청단백질 가수분해물 유제품
유청단백질 가수분해물을 함유한 유제품 사용
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유청단백질 가수분해물을 함유한 유제품
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활성 비교기: 포스트바이오틱스 및 유청단백질 가수분해물 유제품
유청단백질 가수분해물과 Lacticaseibacillus rhamnosus GG를 함유한 유제품 사용
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유청단백질 가수분해물과 락카세이바실러스 람노서스 GG를 함유한 유제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 샘플의 염증 마커 농도
기간: 기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질), 합토글로빈, suPAR(수용성 우로키나제형 플라스미노겐 활성자 수용체)
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기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 체중
기간: 기준선(0주), 4주 및 8주 후(마지막 방문)
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무게
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기준선(0주), 4주 및 8주 후(마지막 방문)
|
|
참가자의 허리둘레
기간: 기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
|
허리 둘레
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기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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체력 발달
기간: 기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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걷기 테스트를 기반으로
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기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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혈압
기간: 기준선(0주), 4주 및 8주 후(마지막 방문)
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혈압
|
기준선(0주), 4주 및 8주 후(마지막 방문)
|
|
BMI
기간: 기준선(0주), 4주 및 8주 후(마지막 방문)
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체질량지수(BMI)
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기준선(0주), 4주 및 8주 후(마지막 방문)
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장내 미생물 구성, 다양성 및 기능의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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메타게놈학 샷건 시퀀싱을 통한 대변 내 장내 미생물 구성 및 기능
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기준선(0주차) 및 8주 후(마지막 방문)
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개입 중 감염
기간: 개입 중(8주)
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중재 중 자가 보고된 감염
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개입 중(8주)
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수면의 질 변화
기간: 개입 중(8주)
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스포츠 시계를 사용하여 수면의 질을 모니터링합니다.
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개입 중(8주)
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회복의 변화
기간: 개입 중(8주)
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스포츠 시계를 사용하여 회복을 모니터링합니다.
|
개입 중(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsi Laitinen, Professor, University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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