口服假马齿苋对血管氧化应激的影响 (Bacoxy_I)

Bacopa-400® 是一种名为 Bacopa Monnieri 的植物的标准化提取物，该植物主要生长在印度和邻国。 这种植物（也称为婆罗米）的优点已在阿育吠陀医学中使用了数千年，用于治疗伴有认知障碍和记忆障碍的慢性神经系统疾病以及压力管理。 几家公司随后改进了假马齿苋标准化提取物的制备。 选择比利时公司 Deba Pharma™ 的 Bacopa-400® 是因为它符合良好生产规范 (GMP)。 目前，有超过 289 项研究列出了假马齿苋对年轻和老年受试者认知功能的积极作用。 此外，在数百名各个年龄段的人急性或慢性使用这种植物提取物后，没有报告任何重大副作用。

假马齿苋植物含有多种假马齿苋苷，其中包括假马齿苋苷 II，一种水通道水通道蛋白 1 (AQP1) 的特异性抑制剂。 AQP1 是水通道蛋白家族的一部分，负责双向跨膜水运输。 它是哺乳动物心血管组织中最丰富的水通道蛋白，存在于心肌细胞、内皮细胞和红细胞中。 AQP1 不仅仅是一个水通道，也是一种过氧孔蛋白，能够促进参与氧化应激的过氧化氢 (H2O2) 通过。

在之前的工作中，布鲁塞尔UCLouvain药理学和治疗学（FATH）部门发现了Bacopaside II对心血管氧化应激的保护作用。 通过一系列实验，证明 Bacopaside II 剂量依赖性地减弱 H2O2 进入心肌细胞的通道，从而防止神经激素诱导的心肌肥大。 此外，在小鼠模型中，口服假马齿苋提取物可减轻肥厚刺激引发的心脏肥大。 这种心脏保护作用是通过抑制 AQP1 来实现的。

基于这一前提，我们进行了一项临床研究，以探索 Bacopa-400® 在减轻健康志愿者血管氧化应激方面的潜力。 这种干预性、开放标签和单中心由两组组成。 A 组每天接受 400 mg 的剂量，B 组每天接受 800 mg 的剂量，为期 6 周，停止治疗后进行 4 周的观察期。

本研究的主要目的是评估 Bacopa-400® 对健康个体氧化应激的影响，并确定实现最大功效的最佳剂量。 此外，该研究还分析了不良事件的发生率、严重程度和频率，包括疑似意外严重不良事件（SUSAR）。