Effekt av oralt inntak av Bacopa Monneiri på vaskulært oksidativt stress (Bacoxy_I)

Bacopa-400® er et standardisert ekstrakt av en plante kalt Bacopa Monnieri, som hovedsakelig vokser i India og nabolandene. Dydene til denne planten, også kalt Brahmi, har blitt brukt i ayurvedisk medisin i årtusener i behandlingen av kroniske nevrologiske sykdommer ledsaget av kognitiv svikt og hukommelsesforstyrrelser, samt for stressmestring. Flere selskaper har senere forbedret tilberedningen av standardiserte ekstrakter av Bacopa Monnieri. Bacopa-400® fra det belgiske firmaet Deba Pharma™ ble valgt fordi det følger god produksjonspraksis (GMP). For tiden er det oppført over 289 studier angående den positive rollen til Bacopa monnieri i kognitive funksjoner hos både unge og eldre personer. Videre er det ikke rapportert om store bivirkninger etter bruk av dette planteekstraktet ved akutt eller kronisk administrering hos hundrevis av mennesker i alle aldre.

Bacopa monnieri-planten inneholder flere bacosider, inkludert Bacopaside II, en spesifikk hemmer av vannkanalen Aquaporin 1 (AQP1). AQP1 er en del av aquaporin-familien som er ansvarlig for toveis transmembran vanntransport. Det er det mest rikelig med aquaporin i pattedyrs kardiovaskulært vev, tilstede i myokardceller, endotelceller og røde blodceller. AQP1, mer enn en vannkanal, er også et peroxiporin som er i stand til å lette passasjen av hydrogenperoksid (H2O2), involvert i oksidativt stress.

I tidligere arbeid oppdaget avdelingen for farmakologi og terapi (FATH) fra UCLouvain (Brussel) den beskyttende effekten av Bacopaside II på kardiovaskulært oksidativt stress. Gjennom en rekke eksperimenter ble det demonstrert at Bacopaside II doseavhengig demper passasjen av H2O2 inn i hjertemyocytter, og forhindrer dermed hypertrofi indusert av nevrohormoner. I tillegg, i murine modeller, svekket oral administrering av Bacopa monnieri-ekstrakt hjertehypertrofi utløst av hypertrofiske stimuli. Denne hjertebeskyttelsen skjer gjennom hemming av AQP1.

Basert på disse premissene ble det foretatt en klinisk undersøkelse for å utforske potensialet til Bacopa-400® for å dempe vaskulært oksidativt stress blant friske frivillige. Denne intervensjonelle, åpne og monosentriske besto av to grupper. Gruppe A fikk en daglig dose på 400 mg og gruppe B en daglig dose på 800 mg over en 6-ukers periode, etterfulgt av en 4-ukers observasjonsperiode etter avsluttet behandling.

Hovedmålet med denne studien var å vurdere virkningen av Bacopa-400® på oksidativt stress hos friske individer og bestemme den optimale dosen for maksimal effekt. Videre analyserte studien forekomsten, alvorlighetsgraden og frekvensen av uønskede hendelser, inkludert mistenkte uventede alvorlige bivirkninger (SUSAR).