Влияние перорального приема бакопы моннейри на сосудистый окислительный стресс (Bacoxy_I)

Бакопа-400® представляет собой стандартизированный экстракт растения Бакопа Моньери, которое в основном растет в Индии и соседних странах. Достоинства этого растения, также называемого Брахми, на протяжении тысячелетий использовались в аюрведической медицине при лечении хронических неврологических заболеваний, сопровождающихся когнитивными нарушениями и расстройствами памяти, а также для управления стрессом. Несколько компаний впоследствии усовершенствовали приготовление стандартизированных экстрактов бакопы моньери. Бакопа-400® от бельгийской фирмы Deba Pharma™ был выбран потому, что он соответствует надлежащей производственной практике (GMP). В настоящее время зарегистрировано более 289 исследований, касающихся положительной роли Bacopa monnieri в когнитивных функциях как у молодых, так и у пожилых людей. Кроме того, не было зарегистрировано никаких серьезных побочных эффектов после использования экстракта этого растения при остром или хроническом применении у сотен людей всех возрастов.

Растение Bacopa monnieri содержит несколько бакозидов, в том числе бакопазид II, специфический ингибитор водных каналов аквапорин 1 (AQP1). AQP1 является частью семейства аквапоринов, ответственного за двунаправленный трансмембранный транспорт воды. Это наиболее распространенный аквапорин в сердечно-сосудистой ткани млекопитающих, присутствующий в клетках миокарда, эндотелиальных клетках и эритроцитах. AQP1 – это не просто водный канал, это также пероксипорин, способный облегчить прохождение перекиси водорода (H2O2), участвующей в окислительном стрессе.

В предыдущей работе отделение фармакологии и терапии (FATH) Университета Калифорнии в Лувене (Брюссель) обнаружило защитное действие бакопазида II на сердечно-сосудистый окислительный стресс. В ходе серии экспериментов было продемонстрировано, что бакопазид II в зависимости от дозы ослабляет проникновение H2O2 в кардиомиоциты, предотвращая тем самым гипертрофию, вызванную нейрогормонами. Кроме того, на мышиных моделях пероральное введение экстракта Bacopa monnieri ослабляло гипертрофию сердца, вызванную гипертрофическими стимулами. Эта сердечная защита осуществляется за счет ингибирования AQP1.

На основании этого было проведено клиническое исследование с целью изучения потенциала Бакопа-400® в снижении сосудистого окислительного стресса у здоровых добровольцев. Это интервенционное, открытое и моноцентрическое исследование включало две группы. Группа А получала ежедневную дозу 400 мг, а группа В — суточную дозу 800 мг в течение 6-недельного периода с последующим 4-недельным периодом наблюдения после прекращения лечения.

Основной целью данного исследования было оценить влияние Бакопа-400® на окислительный стресс у здоровых людей и определить оптимальную дозировку для достижения максимальной эффективности. Кроме того, в исследовании анализировались частота, тяжесть и частота нежелательных явлений, включая подозрения на непредвиденные серьезные нежелательные явления (SUSAR).