Effekt av oralt intag av Bacopa Monneiri på vaskulär oxidativ stress (Bacoxy_I)

Bacopa-400® är ett standardiserat extrakt av en växt som heter Bacopa Monnieri, som huvudsakligen växer i Indien och grannländerna. Dygderna hos denna växt, även kallad Brahmi, har använts inom ayurvedisk medicin i årtusenden vid behandling av kroniska neurologiska sjukdomar åtföljda av kognitiva störningar och minnesstörningar, såväl som för stresshantering. Flera företag har därefter förbättrat beredningen av standardiserade extrakt av Bacopa Monnieri. Bacopa-400® från det belgiska företaget Deba Pharma™ valdes ut eftersom det följer god tillverkningssed (GMP). För närvarande finns det över 289 studier listade angående den positiva rollen av Bacopa monnieri i kognitiva funktioner hos både unga och äldre personer. Dessutom har inga större biverkningar rapporterats efter användningen av detta växtextrakt vid akut eller kronisk administrering hos hundratals människor i alla åldrar.

Bacopa monnieri-växten innehåller flera bacosider, inklusive Bacopaside II, en specifik hämmare av vattenkanalen Aquaporin 1 (AQP1). AQP1 är en del av aquaporinfamiljen som ansvarar för dubbelriktad transmembran vattentransport. Det är det vanligaste akvaporinet i däggdjurs kardiovaskulär vävnad, som finns i myokardceller, endotelceller och röda blodkroppar. AQP1, mer än en vattenkanal, är också en peroxiporin som kan underlätta passagen av väteperoxid (H2O2), involverad i oxidativ stress.

I tidigare arbete upptäckte avdelningen för farmakologi och terapi (FATH) från UCLouvain (Bryssel) den skyddande effekten av Bacopaside II på kardiovaskulär oxidativ stress. Genom en serie experiment visades det att Bacopaside II dosberoende dämpar passagen av H2O2 till hjärtmyocyter, vilket förhindrar hypertrofi inducerad av neurohormoner. Dessutom, i murina modeller, försvagade oral administrering av Bacopa monnieri-extrakt hjärthypertrofi utlöst av hypertrofiska stimuli. Detta hjärtskydd uppstår genom hämning av AQP1.

Baserat på dessa premisser genomfördes en klinisk undersökning för att utforska potentialen hos Bacopa-400® för att dämpa vaskulär oxidativ stress bland friska frivilliga. Denna interventionella, öppna och monocentriska bestod av två grupper. Grupp A fick en daglig dos på 400 mg och grupp B en daglig dos på 800 mg under en 6-veckorsperiod, följt av en 4-veckors observationsperiod efter avslutad behandling.

Det primära syftet med denna studie var att bedöma effekten av Bacopa-400® på oxidativ stress hos friska individer och bestämma den optimala dosen för maximal effekt. Dessutom analyserade studien förekomsten, svårighetsgraden och frekvensen av biverkningar, inklusive misstänkta oväntade allvarliga biverkningar (SUSAR).