Účinek orálního příjmu Bacopa Monneiri na vaskulární oxidační stres (Bacoxy_I)

Bacopa-400® je standardizovaný extrakt z rostliny zvané Bacopa Monnieri, která roste především v Indii a sousedních zemích. Přednosti této rostliny, nazývané také Brahmi, se v ajurvédské medicíně používají po tisíciletí při léčbě chronických neurologických onemocnění doprovázených kognitivními poruchami a poruchami paměti, stejně jako pro zvládání stresu. Několik společností následně zlepšilo přípravu standardizovaných extraktů Bacopa Monnieri. Bacopa-400® od belgické firmy Deba Pharma™ byl vybrán, protože dodržuje správnou výrobní praxi (GMP). V současné době je uvedeno více než 289 studií týkajících se pozitivní role Bacopa monnieri v kognitivních funkcích u mladých i starších subjektů. Kromě toho nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky po použití tohoto rostlinného extraktu při akutním nebo chronickém podávání u stovek lidí všech věkových kategorií.

Rostlina Bacopa monnieri obsahuje několik bacosides, včetně Bacopaside II, specifického inhibitoru vodního kanálu Aquaporin 1 (AQP1). AQP1 je součástí rodiny aquaporinů odpovědných za obousměrný transmembránový transport vody. Je to nejhojnější aquaporin v kardiovaskulární tkáni savců, přítomný v buňkách myokardu, endoteliálních buňkách a červených krvinkách. AQP1, více než vodní kanál, je také peroxiporin schopný usnadnit průchod peroxidu vodíku (H2O2), který se podílí na oxidačním stresu.

V předchozí práci objevilo oddělení farmakologie a terapie (FATH) z UCLouvain (Brusel) ochranný účinek bacopasidu II na kardiovaskulární oxidační stres. Prostřednictvím série experimentů bylo prokázáno, že bacopasid II v závislosti na dávce zeslabuje průchod H2O2 do srdečních myocytů, čímž zabraňuje hypertrofii vyvolané neurohormony. Navíc u myších modelů orální podávání extraktu Bacopa monnieri zmírnilo srdeční hypertrofii spouštěnou hypertrofickými podněty. K této srdeční ochraně dochází prostřednictvím inhibice AQP1.

Na základě těchto předpokladů bylo provedeno klinické zkoumání s cílem prozkoumat potenciál Bacopa-400® při zmírňování vaskulárního oxidačního stresu u zdravých dobrovolníků. Tato intervenční, otevřená a monocentrická zahrnovala dvě skupiny. Skupina A dostávala denní dávku 400 mg a skupina B denní dávku 800 mg po dobu 6 týdnů, po které následovalo 4týdenní období pozorování po ukončení léčby.

Primárním cílem této studie bylo posoudit vliv Bacopa-400® na oxidační stres u zdravých jedinců a určit optimální dávkování pro maximální účinnost. Dále studie analyzovala výskyt, závažnost a frekvenci nežádoucích příhod, včetně podezření na neočekávané závažné nežádoucí příhody (SUSAR).