Effekt af oral indtagelse af Bacopa Monneiri på vaskulær oxidativ stress (Bacoxy_I)

Bacopa-400® er et standardiseret ekstrakt af en plante kaldet Bacopa Monnieri, som hovedsageligt vokser i Indien og nabolandene. Dyderne ved denne plante, også kaldet Brahmi, er blevet brugt i ayurvedisk medicin i årtusinder til behandling af kroniske neurologiske sygdomme ledsaget af kognitiv svækkelse og hukommelsesforstyrrelser, samt til stresshåndtering. Flere virksomheder har efterfølgende forbedret fremstillingen af ​​standardiserede ekstrakter af Bacopa Monnieri. Bacopa-400® fra det belgiske firma Deba Pharma™ blev udvalgt, fordi det overholder god fremstillingspraksis (GMP). I øjeblikket er der over 289 undersøgelser anført vedrørende Bacopa monnieri's positive rolle i kognitive funktioner hos både unge og ældre forsøgspersoner. Desuden er der ikke rapporteret nogen større bivirkninger efter brugen af ​​dette planteekstrakt i akut eller kronisk administration hos hundredvis af mennesker i alle aldre.

Bacopa monnieri-planten indeholder flere bacosider, herunder Bacopaside II, en specifik hæmmer af vandkanalen Aquaporin 1 (AQP1). AQP1 er en del af aquaporin-familien, der er ansvarlig for tovejs transmembran vandtransport. Det er det mest udbredte aquaporin i pattedyrs kardiovaskulært væv, til stede i myokardieceller, endotelceller og røde blodlegemer. AQP1, mere end en vandkanal, er også et peroxiporin, der er i stand til at lette passagen af ​​hydrogenperoxid (H2O2), der er involveret i oxidativ stress.

I tidligere arbejde opdagede afdelingen for farmakologi og terapi (FATH) fra UCLouvain (Bruxelles) den beskyttende effekt af Bacopaside II på kardiovaskulært oxidativt stress. Gennem en række eksperimenter blev det påvist, at Bacopaside II dosisafhængigt dæmper passagen af ​​H2O2 ind i hjertemyocytter og dermed forhindrer hypertrofi induceret af neurohormoner. I murine modeller svækkede oral administration af Bacopa monnieri-ekstrakt desuden hjertehypertrofi udløst af hypertrofiske stimuli. Denne hjertebeskyttelse sker gennem hæmning af AQP1.

Baseret på disse præmisser blev der foretaget en klinisk undersøgelse for at udforske potentialet af Bacopa-400® til at dæmpe vaskulært oxidativt stress blandt raske frivillige. Denne interventionelle, åbne og monocentriske omfattede to grupper. Gruppe A fik en daglig dosis på 400 mg og gruppe B en daglig dosis på 800 mg over en 6-ugers periode efterfulgt af en 4-ugers observationsperiode efter behandlingens ophør.

Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af ​​Bacopa-400® på oxidativt stress hos raske individer og bestemme den optimale dosis for maksimal effekt. Desuden analyserede undersøgelsen forekomsten, sværhedsgraden og hyppigheden af ​​bivirkninger, herunder formodede uventede alvorlige bivirkninger (SUSAR).