MEDECA - 癌症早期检测的标志物 (MEDECA)
2024年4月3日 更新者：Charlotte Thålin、Danderyd Hospital
癌症的早期诊断是改善患者预后的关键，但如果患者出现非特异性症状，则很难诊断癌症。
MEDECA（癌症早期检测标志物）研究的主要目标是确定一种多分析物血液测试，可以在出现严重但非特异性症状的混合患者群体中检测并绘制隐匿性癌症图谱。
该研究将包括转诊至 Danderyd 医院 (DC DS) 诊断中心 (DC DS) 的 1500 名患者，这是一个多学科诊断中心转诊途径，适用于放射学结果提示无已知原发肿瘤转移或怀疑严重但非特异性症状的患者。
在进行标准化和广泛的癌症诊断检查之前收集血液样本，包括扩大的生化分析和广泛的成像，例如计算机断层扫描或磁共振研究。
与世界领先的国际科学家合作，将分析血液样本中一组预测潜在癌症的新型和已建立的血液生物标志物，包括中性粒细胞胞外陷阱标志物、循环肿瘤 DNA、血小板 mRNA 分析、基于亲和力的蛋白质组学和核磁共振代谢组学。
将通过机器学习分析诊断检查期间血液生物标记物在癌症检测方面的诊断准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlotte Thålin, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+46709565120
- 邮箱：charlotte.thalin@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名：Nina Greilert Norin, RN
- 电话号码：+465660243
- 邮箱：nina.greilert@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Danderyd Hospital
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接触：
- Charlotte Thålin, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+46709565120
- 邮箱：charlotte.thalin@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究参与者在第一次访问 DC DS 时登记。
转诊至 DC DS 的标准是放射学结果提示无已知原发肿瘤的转移或基于以下一种或多种症状怀疑患有严重疾病：全身不适、严重疲倦、无意的体重减轻、不明原因发烧、异常疼痛> 4 周、实验室检查异常（例如贫血、碱性磷酸酶水平升高、红细胞沉降率 (ESR)、钙等）、弥漫性疼痛、药物使用量显着增加或寻求医疗服务的行为增加。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
出现以下一种或多种症状/临床体征：
- 全身不适
- 严重疲劳
- 无意识的体重减轻
- 不明原因发烧
- 异常疼痛超过 4 周
- 实验室检查异常（例如贫血、碱性磷酸酶水平升高、红细胞沉降率 (ESR)、钙等）
- 没有解释的弥漫性疼痛
- 药物使用量明显增加
- 增加医疗服务寻求行为
- 放射学结果提示无原发肿瘤或怀疑的转移
排除标准：
- 不愿意参加研究
- 年龄18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有非特异性症状的患者
患者转诊至 Danderyd 医院 (DC DS) 的诊断中心，这是一个多学科诊断中心转诊途径，适用于放射学检查结果提示无已知原发肿瘤的转移或怀疑有严重但非特异性症状的患者。
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血液样本的采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症诊断
大体时间：诊断检查期间（六个月内）
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患者接受广泛的诊断检查，并从病历中获得诊断
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诊断检查期间（六个月内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他诊断
大体时间：在诊断检查期间（六个月内）以及一年的随访期间
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患者接受广泛的诊断检查，并从病历中获得诊断
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在诊断检查期间（六个月内）以及一年的随访期间
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死亡
大体时间：纳入后 1 年内
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将从医疗记录中获得
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纳入后 1 年内
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癌症诊断
大体时间：纳入后 1 年内
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将从医疗记录中获得
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纳入后 1 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Thålin, M.D., Ph.D、Danderyd Hospital Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/2160-31/1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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