MEDECA – Маркеры раннего выявления рака (MEDECA)
3 апреля 2024 г. обновлено: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Ранняя диагностика рака является ключом к улучшению результатов лечения пациентов, но рак трудно диагностировать, если у пациентов наблюдаются неспецифические симптомы.
Основная цель исследования MEDECA (Маркеры раннего выявления рака) — найти мультианалитный анализ крови, который может выявить и картировать скрытый рак в смешанной популяции пациентов с серьезными, но неспецифическими симптомами.
В исследование примут участие 1500 пациентов, направленных в Диагностический центр больницы Дандерид (DC DS), многопрофильный диагностический центр для пациентов с радиологическими данными, указывающими на метастазы, без известной первичной опухоли или подозрения на серьезные, но неспецифические симптомы.
Образцы крови собираются перед стандартизированным и обширным диагностическим обследованием рака, включая расширенную панель биохимических анализов и обширные методы визуализации, такие как компьютерная томография или магнитно-резонансные исследования.
В сотрудничестве с ведущими мировыми учеными образцы крови будут проанализированы на наличие панели новых и признанных биомаркеров крови, прогнозирующих основной рак, включая маркеры нейтрофильных внеклеточных ловушек, циркулирующую опухолевую ДНК, профилирование мРНК тромбоцитов, протеомику на основе аффинности и ядерный магнитный резонанс, метаболомика.
Диагностическая точность биомаркеров крови в отношении выявления рака во время диагностического обследования будет анализироваться с помощью машинного обучения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +46709565120
- Электронная почта: charlotte.thalin@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nina Greilert Norin, RN
- Номер телефона: +465660243
- Электронная почта: nina.greilert@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Danderyd Hospital
-
Контакт:
- Charlotte Thålin, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +46709565120
- Электронная почта: charlotte.thalin@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования зачисляются при первом посещении DC DS.
Критериями направления в DC DS являются рентгенологические данные, указывающие на метастазы без известной первичной опухоли или подозрение на серьезное заболевание, основанное на одном или нескольких из следующих симптомов: общее недомогание, сильная усталость, непреднамеренная потеря веса, лихорадка неизвестной причины, нехарактерная боль для >4 недель, отклонения от нормы лабораторных анализов (например, анемия, повышенный уровень щелочной фосфатазы, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), уровень кальция и т. д.), диффузная боль, заметное увеличение употребления наркотиков или усиление обращения за медицинской помощью.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
Один или несколько из следующих симптомов/клинических признаков:
- Общее недомогание
- Сильная усталость
- Непреднамеренная потеря веса
- Лихорадка неизвестной причины
- Нехарактерная боль в течение >4 недель.
- Отклонения от нормы лабораторных анализов (например, анемия, повышенный уровень щелочной фосфатазы, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), уровень кальция и т. д.)
- Диффузная боль без объяснения причин.
- Заметный рост употребления наркотиков
- Растущее поведение при обращении за медицинской помощью
- Рентгенологические данные, указывающие на метастазы без известной первичной опухоли или подозрения на нее
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с неспецифическими симптомами
Пациенты направлялись в Диагностический центр больницы Дандерид (DC DS), многопрофильный диагностический центр для пациентов с радиологическими данными, указывающими на метастазы, без известной первичной опухоли или подозрения на серьезные, но неспецифические симптомы.
|
Сбор образцов крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика рака
Временное ограничение: Во время диагностического обследования (в течение шести месяцев)
|
Пациенты проходят обширное диагностическое обследование, диагнозы получают на основании медицинских карт.
|
Во время диагностического обследования (в течение шести месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другой диагноз
Временное ограничение: В ходе диагностического обследования (в течение шести месяцев), а также в течение одного года наблюдения.
|
Пациенты проходят обширное диагностическое обследование, диагнозы получают на основании медицинских карт.
|
В ходе диагностического обследования (в течение шести месяцев), а также в течение одного года наблюдения.
|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 1 года с момента включения
|
Будет получено из медицинских записей
|
В течение 1 года с момента включения
|
|
Диагностика рака
Временное ограничение: В течение 1 года с момента включения
|
Будет получено из медицинских записей
|
В течение 1 года с момента включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/2160-31/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .