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MEDECA - がんの早期発見におけるマーカー (MEDECA)

2024年4月3日 更新者：Charlotte Thålin、Danderyd Hospital
がんの早期診断は患者の転帰を改善する鍵となりますが、患者が非特異的な症状を示した場合、がんを診断することは困難です。 MEDECA (がん早期検出マーカー) 研究の主な目的は、重篤だが非特異的な症状を呈する混合患者集団内の潜在がんを検出し、マッピングできる多検体血液検査を特定することです。 この研究には、既知の原発腫瘍や重篤だが非特異的な症状の疑いがなく、転移を示唆する放射線学的所見を有する患者のための集学的診断センター紹介経路であるダンデリード病院診断センター（DC DS）に紹介された患者1500人が含まれる。 血液サンプルは、生化学分析の拡張パネルやコンピューター断層撮影や磁気共鳴検査などの広範な画像処理を含む、標準化された広範ながん診断精密検査の前に収集されます。 世界をリードする国際科学者と協力して、血液サンプルは、好中球細胞外トラップのマーカー、循環腫瘍DNA、血小板mRNAプロファイリング、親和性ベースのプロテオミクス、核磁気共鳴メタボロミクス。 精密診断中のがん検出に関する血液バイオマーカーの診断精度は、機械学習によって分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、DC DS への最初の訪問時に登録されます。 DC DS への紹介の基準は、既知の原発腫瘍のない転移、または次の症状の 1 つ以上に基づく重篤な病気の疑いを示唆する放射線学的所見です：全身倦怠感、重度の倦怠感、意図しない体重減少、原因不明の発熱、特徴のない痛み4週間を超える、異常な臨床検査（例、貧血、アルカリホスファターゼレベルの上昇、赤血球沈降速度（ESR）、カルシウムなど）、びまん性疼痛、薬物使用量の顕著な増加、または医療サービスを求める行動の増加。

説明

包含基準:

- 18歳以上

以下の症状/臨床徴候の 1 つ以上:

  • 全身倦怠感
  • ひどい疲労感
  • 意図しない体重減少
  • 原因不明の発熱
  • 特徴のない痛みが4週間以上続いている
  • 異常な臨床検査（例、貧血、アルカリホスファターゼレベルの上昇、赤血球沈降速度（ESR）、カルシウムなど）
  • 説明もなく広がる痛み
  • 薬物使用量の顕著な増加
  • 医療サービスを求める行動の増加
  • 既知の原発腫瘍または疑いがなく転移を示唆する放射線学的所見

除外基準:

  • 研究に参加したくない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非特異的な症状のある患者
患者は、既知の原発腫瘍や重篤だが非特異的な症状の疑いがなく、転移を示唆する放射線学的所見を有する患者のための集学的診断センター紹介経路であるダンデリード病院診断センター（DC DS）に紹介した。
診断テスト：採血
血液サンプルの採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんの診断
時間枠：精密検査中（6か月以内）
患者は広範な診断検査を受け、医療記録から診断が得られます。
精密検査中（6か月以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の診断
時間枠：診断精密検査中（6か月以内）および1年間の追跡調査中
患者は広範な診断検査を受け、医療記録から診断が得られます。
診断精密検査中（6か月以内）および1年間の追跡調査中
死亡
時間枠：組み込みから1年以内
医療記録から取得されます
組み込みから1年以内
がんの診断
時間枠：組み込みから1年以内
医療記録から取得されます
組み込みから1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Danderyd Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Charlotte Thålin, M.D., Ph.D、Danderyd Hospital Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/2160-31/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
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    積極的、募集していない
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