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MEDECA – Marker in der Krebsfrüherkennung (MEDECA)

3. April 2024 aktualisiert von: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Eine frühzeitige Diagnose von Krebs ist der Schlüssel zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse für die Patienten. Allerdings ist es schwierig, Krebserkrankungen zu diagnostizieren, wenn die Patienten unspezifische Symptome aufweisen. Das Hauptziel der MEDECA-Studie (Markers in Early Detection of Cancer) besteht darin, einen Multianalyt-Bluttest zu identifizieren, der okkulten Krebs in einer gemischten Population von Patienten mit schwerwiegenden, aber unspezifischen Symptomen erkennen und kartieren kann. An der Studie werden 1.500 Patienten teilnehmen, die an das Diagnosezentrum im Danderyd Hospital (DC DS) überwiesen werden, ein multidisziplinäres Diagnosezentrum für Patienten mit radiologischen Befunden, die auf eine Metastasierung hinweisen, ohne bekannten Primärtumor oder ohne Verdacht auf schwerwiegende, aber unspezifische Symptome. Vor einer standardisierten und umfassenden Krebsdiagnostik werden Blutproben entnommen, die eine erweiterte Palette biochemischer Analysen und umfangreiche bildgebende Verfahren wie Computertomographie oder Magnetresonanzuntersuchungen umfassen. In Zusammenarbeit mit weltweit führenden internationalen Wissenschaftlern werden die Blutproben auf eine Reihe neuartiger und etablierter Blutbiomarker analysiert, die auf einen zugrunde liegenden Krebs hinweisen, darunter Marker für extrazelluläre Neutrophilenfallen, zirkulierende Tumor-DNA, Thrombozyten-mRNA-Profilierung, affinitätsbasierte Proteomik usw Kernspinresonanz-Metabolomik. Die diagnostische Genauigkeit der Blutbiomarker im Hinblick auf die Krebserkennung während der diagnostischen Abklärung wird durch maschinelles Lernen analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden beim ersten Besuch bei DC DS eingeschrieben. Die Kriterien für die Überweisung an DC DS sind radiologische Befunde, die auf eine Metastasierung ohne bekannten Primärtumor hinweisen, oder der Verdacht auf eine schwere Erkrankung aufgrund eines oder mehrerer der folgenden Symptome: allgemeines Unwohlsein, starke Müdigkeit, unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Fieber unbekannter Ursache, uncharakteristische Schmerzen > 4 Wochen, abnormale Labortests (z. B. Anämie, erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase, Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Kalzium usw.), diffuse Schmerzen, deutlicher Anstieg des Drogenkonsums oder zunehmendes Verhalten bei der Suche nach Gesundheitsdiensten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alter über 18 Jahre

Eines oder mehrere der folgenden Symptome/klinischen Anzeichen:

  • Allgemeines Unwohlsein
  • Starke Müdigkeit
  • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • Fieber unbekannter Ursache
  • Uncharakteristische Schmerzen seit >4 Wochen
  • Auffällige Labortests (z. B. Anämie, erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase, Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG), Kalzium usw.)
  • Diffuse Schmerzen ohne Erklärung
  • Deutlicher Anstieg des Drogenkonsums
  • Zunehmendes Verhalten bei der Suche nach Gesundheitsdiensten
  • Radiologische Befunde, die auf eine Metastasierung hinweisen, ohne dass ein Primärtumor bekannt ist oder ein Verdacht besteht

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit unspezifischen Symptomen
Patienten wurden an das Diagnosezentrum im Danderyd Hospital (DC DS) überwiesen, ein multidisziplinäres Diagnosezentrum für Patienten mit radiologischen Befunden, die auf eine Metastasierung ohne bekannten Primärtumor oder Verdacht auf schwerwiegende, aber unspezifische Symptome hinweisen.
Diagnosetest: Blutprobe
Entnahme von Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsdiagnose
Zeitfenster: Während der diagnostischen Abklärung (innerhalb von sechs Monaten)
Die Patienten werden einer umfassenden diagnostischen Untersuchung unterzogen und die Diagnosen werden anhand der Krankenakten ermittelt
Während der diagnostischen Abklärung (innerhalb von sechs Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Diagnose
Zeitfenster: Während der diagnostischen Abklärung (innerhalb von sechs Monaten) sowie in einer einjährigen Nachuntersuchung
Die Patienten werden einer umfassenden diagnostischen Untersuchung unterzogen und die Diagnosen werden anhand der Krankenakten ermittelt
Während der diagnostischen Abklärung (innerhalb von sechs Monaten) sowie in einer einjährigen Nachuntersuchung
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme
Wird aus den Krankenakten entnommen
Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme
Krebsdiagnose
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme
Wird aus den Krankenakten entnommen
Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danderyd Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/2160-31/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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