Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDECA - Markører i tidlig påvisning af kræft (MEDECA)

3. april 2024 opdateret af: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Tidlig diagnosticering af kræft er nøglen til at forbedre patienternes resultater, men kræftformer er vanskelige at diagnosticere, hvis patienter har uspecifikke symptomer. Hovedformålet med MEDECA-undersøgelsen (Markers in Early Detection of Cancer) er at identificere en multianalyt-blodprøve, der kan detektere og kortlægge okkult cancer i en blandet population af patienter med alvorlige, men uspecifikke symptomer. Undersøgelsen vil omfatte 1500 patienter, der henvises til Diagnostisk Center på Danderyd Hospital (DC DS), et multidisciplinært diagnostisk center-henvisningsforløb for patienter med radiologiske fund, der tyder på metastase uden kendt primær tumor eller mistanke om alvorlige, men uspecifikke symptomer. Blodprøver indsamles forud for en standardiseret og omfattende kræftdiagnostisk oparbejdning, herunder et udvidet panel af biokemiske analyser og omfattende billeddannelse såsom computertomografi eller magnetisk resonansundersøgelser. I samarbejde med verdensførende internationale videnskabsmænd vil blodprøverne blive analyseret for et panel af nye og etablerede blodbiomarkører, der forudsiger en underliggende cancer, herunder markører for neutrofile ekstracellulære fælder, cirkulerende tumor-DNA, blodplade-mRNA-profilering, affinitetsbaseret proteomik og kernemagnetisk resonans metabolomik. Den diagnostiske nøjagtighed af blodbiomarkørerne med hensyn til kræftpåvisning under den diagnostiske oparbejdning vil blive analyseret gennem maskinlæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere tilmeldes ved det første besøg på DC DS. Kriterierne for henvisning til DC DS er radiologiske fund, der tyder på metastaser uden kendt primær tumor eller mistanke om alvorlig sygdom baseret på et eller flere af følgende symptomer: generel utilpashed, svær træthed, utilsigtet vægttab, feber af ukendt årsag, ukarakteristiske smerter vedr. >4 uger, unormale laboratorieundersøgelser (f.eks. anæmi, forhøjede niveauer af alkalisk fosfatase, erythrocytsedimentationshastighed (ESR), calcium osv.), diffuse smerter, markant stigning i medicinforbrug eller øget sundhedstjenestesøgningsadfærd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder over 18 år

Et eller flere af følgende symptomer/kliniske tegn:

  • Generel utilpashed
  • Alvorlig træthed
  • Utilsigtet vægttab
  • Feber af ukendt årsag
  • Ukarakteristiske smerter i >4 uger
  • Unormale laboratorietests (f.eks. anæmi, forhøjede niveauer af alkalisk fosfatase, erythrocytsedimentationshastighed (ESR), calcium osv.)
  • Diffus smerte uden forklaring
  • Markant stigning i stofforbrug
  • Øge sundhedsvæsenets søgeadfærd
  • Radiologiske fund, der tyder på metastase uden kendt primær tumor eller mistanke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til at deltage i undersøgelsen
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med uspecifikke symptomer
Patienter henvist til Diagnostisk Center på Danderyd Hospital (DC DS), et multidisciplinært diagnostisk center-henvisningsforløb for patienter med radiologiske fund, der tyder på metastase uden kendt primær tumor eller mistanke om alvorlige, men uspecifikke symptomer.
Diagnostisk test: Blodprøvetagning
Indsamling af blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftdiagnose
Tidsramme: Under diagnostisk oparbejdning (inden for seks måneder)
Patienterne gennemgår en omfattende diagnostisk oparbejdning, og diagnoser indhentes fra journaler
Under diagnostisk oparbejdning (inden for seks måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anden diagnose
Tidsramme: Under den diagnostiske oparbejdning (inden for seks måneder) samt i en et-års opfølgning
Patienterne gennemgår en omfattende diagnostisk oparbejdning, og diagnoser indhentes fra journaler
Under den diagnostiske oparbejdning (inden for seks måneder) samt i en et-års opfølgning
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 1 år fra optagelse
Vil blive hentet fra lægejournaler
Inden for 1 år fra optagelse
Kræftdiagnose
Tidsramme: Inden for 1 år fra optagelse
Vil blive hentet fra lægejournaler
Inden for 1 år fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/2160-31/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner