Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEDECA - Markery v časné detekci rakoviny (MEDECA)

3. dubna 2024 aktualizováno: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Včasná diagnostika rakoviny je klíčová pro zlepšení výsledků pacientů, ale rakovina je obtížně diagnostikovatelná, pokud se u pacientů objevují nespecifické příznaky. Hlavním cílem studie MEDECA (Markers in Early Detection of Cancer) je identifikovat multianalytový krevní test, který dokáže detekovat a mapovat okultní rakovinu ve smíšené populaci pacientů se závažnými, ale nespecifickými příznaky. Studie bude zahrnovat 1500 pacientů odeslaných do Diagnostického centra v Danderyd Hospital (DC DS), což je multidisciplinární diagnostické centrum pro pacienty s radiologickými nálezy naznačujícími metastázy bez známého primárního nádoru nebo podezření na závažné, ale nespecifické příznaky. Vzorky krve se odebírají před standardizovaným a rozsáhlým diagnostickým vyšetřením rakoviny, včetně rozšířeného panelu biochemických analýz a rozsáhlého zobrazování, jako je počítačová tomografie nebo vyšetření magnetickou rezonancí. Ve spolupráci s předními světovými mezinárodními vědci budou vzorky krve analyzovány pro panel nových a zavedených krevních biomarkerů predikujících základní rakovinu, včetně markerů neutrofilních extracelulárních pastí, cirkulující nádorové DNA, profilování mRNA krevních destiček, proteomiky založené na afinitě a metabolomika nukleární magnetické rezonance. Diagnostická přesnost krevních biomarkerů s ohledem na detekci rakoviny během diagnostického zpracování bude analyzována pomocí strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie jsou zapsáni při první návštěvě DC DS. Kritéria pro odeslání do DC DS jsou radiologické nálezy naznačující metastázy bez známého primárního nádoru nebo podezření na závažné onemocnění na základě jednoho nebo více z následujících příznaků: celková malátnost, těžká únava, neúmyslný úbytek hmotnosti, horečka neznámé příčiny, netypická bolest pro > 4 týdny, abnormální laboratorní testy (např. anémie, zvýšené hladiny alkalické fosfatázy, rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), vápník atd.), difúzní bolest, výrazné zvýšení užívání drog nebo zvýšené chování při vyhledávání zdravotních služeb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk nad 18 let

Jeden nebo více z následujících příznaků/klinických příznaků:

  • Obecná nevolnost
  • Těžká únava
  • Neúmyslné hubnutí
  • Horečka z neznámé příčiny
  • Netypická bolest po dobu > 4 týdnů
  • Abnormální laboratorní testy (např. anémie, zvýšené hladiny alkalické fosfatázy, rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), vápník atd.)
  • Difuzní bolest bez vysvětlení
  • Výrazný nárůst užívání drog
  • Zvýšení chování při vyhledávání zdravotních služeb
  • Radiologické nálezy svědčící pro metastázy bez známého primárního nádoru nebo podezření

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie
  • Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nespecifickými příznaky
Pacienti byli odesláni do Diagnostického centra v Danderyd Hospital (DC DS), což je multidisciplinární diagnostické centrum pro pacienty s radiologickými nálezy naznačujícími metastázy bez známého primárního nádoru nebo podezření na závažné, ale nespecifické příznaky.
Diagnostický test: Odběr krve
Odběr vzorků krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza rakoviny
Časové okno: Během diagnostického zpracování (do šesti měsíců)
Pacienti podstupují rozsáhlé diagnostické vyšetření a diagnózy se získávají ze zdravotní dokumentace
Během diagnostického zpracování (do šesti měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiná diagnóza
Časové okno: Při diagnostickém zpracování (do šesti měsíců) i v ročním sledování
Pacienti podstupují rozsáhlé diagnostické vyšetření a diagnózy se získávají ze zdravotní dokumentace
Při diagnostickém zpracování (do šesti měsíců) i v ročním sledování
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku od zařazení
Získá se z lékařské dokumentace
Do 1 roku od zařazení
Diagnóza rakoviny
Časové okno: Do 1 roku od zařazení
Získá se z lékařské dokumentace
Do 1 roku od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danderyd Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/2160-31/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit