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MEDECA - 암 조기 발견의 마커 (MEDECA)

2024년 4월 3일 업데이트: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
암의 조기 진단은 환자의 결과를 개선하는 데 중요하지만 환자가 불특정 증상을 나타내는 경우 암 진단이 어렵습니다. MEDECA(암 조기 발견 지표) 연구의 주요 목적은 심각하지만 불특정 증상을 보이는 혼합 환자 집단 내에서 잠복암을 발견하고 지도화할 수 있는 다중 분석 혈액 검사를 확인하는 것입니다. 이 연구에는 Danderyd 병원 진단 센터(DC DS)에 의뢰된 1,500명의 환자가 포함됩니다. 이는 알려진 원발 종양 없이 전이가 의심되는 방사선 소견이 있거나 심각하지만 불특정 증상이 의심되는 환자를 위한 다학문적 진단 센터 의뢰 경로입니다. 혈액 샘플은 확장된 생화학적 분석 패널과 컴퓨터 단층촬영 또는 자기 공명 조사와 같은 광범위한 영상을 포함하여 표준화되고 광범위한 암 진단 정밀 검사 전에 수집됩니다. 세계 최고의 국제 과학자들과 협력하여 혈액 샘플을 분석하여 호중구 세포외 트랩 마커, 순환 종양 DNA, 혈소판 mRNA 프로파일링, 친화도 기반 단백질체학 및 기저 암을 예측하는 새롭고 확립된 혈액 바이오마커 패널을 분석할 예정입니다. 핵자기공명 대사체학. 진단 정밀검사 중 암 검출에 대한 혈액 바이오마커의 진단 정확도를 머신러닝을 통해 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 DC DS를 처음 방문할 때 등록됩니다. DC DS로의 의뢰 기준은 알려진 원발 종양 없이 전이가 있음을 암시하는 방사선학적 소견이거나 다음 증상 중 하나 이상에 기초하여 심각한 질병이 의심되는 경우입니다: 일반적인 불쾌감, 심한 피로, 의도하지 않은 체중 감소, 원인을 알 수 없는 발열, 특징 없는 통증 4주 이상, 비정상적인 실험실 검사(예: 빈혈, 알칼리성 포스파타제 수치 상승, 적혈구 침강 속도(ESR), 칼슘 등), 통증 확산, 약물 사용의 현저한 증가 또는 의료 서비스 추구 행동의 증가.

설명

포함 기준:

- 18세 이상

다음 증상/임상 징후 중 하나 이상:

  • 전반적인 불쾌감
  • 심한 피로
  • 의도하지 않은 체중 감소
  • 원인불명의 발열
  • 4주 이상 지속되는 특징 없는 통증
  • 비정상적인 실험실 검사(예: 빈혈, 알칼리성 포스파타제 수치 상승, 적혈구 침강 속도(ESR), 칼슘 등)
  • 설명 없이 통증이 확산됨
  • 약물 사용량의 현저한 증가
  • 건강 서비스 추구 행동 증가
  • 알려진 원발 종양이나 의심 없이 전이를 암시하는 방사선 소견

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불특정 증상이 있는 환자
환자는 Danderyd 병원 진단 센터(DC DS)로 의뢰되었습니다. 이는 알려진 원발 종양 없이 전이가 의심되는 방사선 소견이 있거나 심각하지만 불특정 증상이 의심되는 환자를 위한 다학제적 진단 센터 의뢰 경로입니다.
진단 검사: 혈액 샘플링
혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 진단
기간: 진단 정밀검사 중(6개월 이내)
환자는 광범위한 진단 작업을 거치며 의료 기록을 통해 진단을 받습니다.
진단 정밀검사 중(6개월 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 진단
기간: 진단 정밀검사(6개월 이내) 및 1년 추적 기간 동안
환자는 광범위한 진단 작업을 거치며 의료 기록을 통해 진단을 받습니다.
진단 정밀검사(6개월 이내) 및 1년 추적 기간 동안
인류
기간: 포함일로부터 1년 이내
의료 기록에서 얻을 수 있습니다
포함일로부터 1년 이내
암 진단
기간: 포함일로부터 1년 이내
의료 기록에서 얻을 수 있습니다
포함일로부터 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danderyd Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/2160-31/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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