Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEDECA - Markører i tidlig påvisning av kreft (MEDECA)

3. april 2024 oppdatert av: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Tidlig diagnose av kreft er nøkkelen til å forbedre pasientresultatene, men kreft er vanskelig å diagnostisere hvis pasienter har uspesifikke symptomer. Hovedmålet med MEDECA-studien (Markers in Early Detection of Cancer) er å identifisere en multi-analytblodprøve som kan oppdage og kartlegge okkult kreft i en blandet populasjon av pasienter med alvorlige, men uspesifikke symptomer. Studien vil omfatte 1500 pasienter henvist til Diagnostisk senter ved Danderyd sykehus (DC DS), en multidisiplinær henvisningsvei for diagnostisk senter for pasienter med radiologiske funn som tyder på metastase uten kjent primærtumor eller mistanke om alvorlige, men uspesifikke symptomer. Blodprøver samles inn før en standardisert og omfattende kreftdiagnostisk opparbeidelse, inkludert et utvidet panel med biokjemiske analyser og omfattende bildebehandling som computertomografi eller magnetisk resonansundersøkelser. I samarbeid med verdensledende internasjonale forskere vil blodprøvene bli analysert for et panel av nye og etablerte blodbiomarkører som forutsier en underliggende kreftsykdom, inkludert markører for nøytrofile ekstracellulære feller, sirkulerende tumor-DNA, mRNA-profilering av blodplater, affinitetsbasert proteomikk og kjernemagnetisk resonans metabolomikk. Den diagnostiske nøyaktigheten til blodbiomarkørene med hensyn til kreftdeteksjon under den diagnostiske opparbeidingen vil bli analysert gjennom maskinlæring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere blir registrert ved det første besøket til DC DS. Kriteriene for henvisning til DC DS er radiologiske funn som tyder på metastase uten kjent primærtumor eller mistanke om alvorlig sykdom basert på ett eller flere av følgende symptomer: generell ubehag, alvorlig tretthet, utilsiktet vekttap, feber av ukjent årsak, ukarakteristiske smerter ved >4 uker, unormale laboratorietester (f.eks. anemi, forhøyede nivåer av alkalisk fosfatase, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), kalsium etc.), diffus smerte, markert økning i bruk av legemidler eller økende helsesøkende atferd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder over 18 år

Ett eller flere av følgende symptomer/kliniske tegn:

  • Generell ubehag
  • Alvorlig tretthet
  • Utilsiktet vekttap
  • Feber av ukjent årsak
  • Ukarakteristiske smerter i >4 uker
  • Unormale laboratorietester (f.eks. anemi, forhøyede nivåer av alkalisk fosfatase, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), kalsium osv.)
  • Diffus smerte uten forklaring
  • Markert økning i narkotikabruk
  • Økende helsetjenestesøkende atferd
  • Radiologiske funn som tyder på metastase uten kjent primærtumor eller mistanke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta i studien
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med uspesifikke symptomer
Pasienter henvist til Diagnostisk senter ved Danderyd sykehus (DC DS), en multidisiplinær henvisningsvei for diagnostisk senter for pasienter med radiologiske funn som tyder på metastase uten kjent primærtumor eller mistanke om alvorlige, men uspesifikke symptomer.
Innsamling av blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftdiagnose
Tidsramme: Under diagnostisk opparbeidelse (innen seks måneder)
Pasienter gjennomgår en omfattende diagnostisk opparbeidelse og diagnoser hentes fra journaler
Under diagnostisk opparbeidelse (innen seks måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annen diagnose
Tidsramme: Under den diagnostiske oppfølgingen (innen seks måneder) samt i ett års oppfølging
Pasienter gjennomgår en omfattende diagnostisk opparbeidelse og diagnoser hentes fra journaler
Under den diagnostiske oppfølgingen (innen seks måneder) samt i ett års oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: Innen 1 år fra inkludering
Vil bli hentet fra medisinske journaler
Innen 1 år fra inkludering
Kreftdiagnose
Tidsramme: Innen 1 år fra inkludering
Vil bli hentet fra medisinske journaler
Innen 1 år fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/2160-31/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere