MEDECA - Merkkejä syövän varhaisessa havaitsemisessa (MEDECA)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Syövän varhainen diagnoosi on avainasemassa potilastulosten parantamisessa, mutta syöpää on vaikea diagnosoida, jos potilaalla on epäspesifisiä oireita.
MEDECA-tutkimuksen (Markers in Early Detection of Cancer) päätavoitteena on tunnistaa usean analyytin veritesti, joka voi havaita ja kartoittaa piilevän syövän monissa potilaissa, joilla on vakavia mutta epäspesifisiä oireita.
Tutkimukseen osallistuu 1 500 potilasta, jotka lähetetään Danderyd Hospitalin diagnostiikkakeskukseen (DC DS), joka on monitieteinen diagnostiikkakeskuksen lähete potilaille, joilla on metastaaseihin viittaavia radiologisia löydöksiä ilman tunnettua primaarista kasvainta tai epäilystä vakavista, mutta epäspesifisistä oireista.
Verinäytteet kerätään ennen standardoitua ja laajaa syöpädiagnostiikkaa, johon kuuluu laajennettu biokemiallisten analyysien paneeli ja laaja kuvantaminen, kuten tietokonetomografia tai magneettiresonanssitutkimukset.
Yhteistyössä maailman johtavien kansainvälisten tutkijoiden kanssa verinäytteistä analysoidaan joukko uusia ja vakiintuneita veren biomarkkereita, jotka ennustavat taustalla olevaa syöpää, mukaan lukien neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen markkerit, kiertävä kasvain-DNA, verihiutaleiden mRNA-profilointi, affiniteettipohjainen proteomiikka ja ydinmagneettisen resonanssin metabolomiikka.
Veren biomarkkerien diagnostinen tarkkuus syövän havaitsemisessa diagnostisen työstön aikana analysoidaan koneoppimisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +46709565120
- Sähköposti: charlotte.thalin@regionstockholm.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Greilert Norin, RN
- Puhelinnumero: +465660243
- Sähköposti: nina.greilert@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Danderyd Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Thålin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +46709565120
- Sähköposti: charlotte.thalin@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat ilmoittautuvat ensimmäisellä vierailulla DC DS:ään.
DC DS:n lähettämisen kriteerit ovat radiologiset löydökset, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin ilman tunnettua primaarista kasvainta tai vakavan sairauden epäilyyn, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista oireista: yleinen huonovointisuus, voimakas väsymys, tahaton painonpudotus, tuntemattomasta syystä johtuva kuume, epätyypillinen kipu >4 viikkoa, epänormaalit laboratoriokokeet (esim. anemia, kohonneet alkalisen fosfataasin tasot, punasolujen sedimentaationopeus (ESR), kalsium jne.), hajanainen kipu, huumeiden käytön huomattava lisääntyminen tai lisääntyvä terveyspalvelujen hakukäyttäytyminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
Yksi tai useampi seuraavista oireista/kliinisistä merkeistä:
- Yleinen huonovointisuus
- Kova väsymys
- Tahaton laihtuminen
- Kuume tuntemattomasta syystä
- Epätyypillinen kipu > 4 viikkoa
- Epänormaalit laboratoriokokeet (esim. anemia, kohonneet alkalisen fosfataasin tasot, punasolujen sedimentaationopeus (ESR), kalsium jne.)
- Hajanainen kipu ilman selitystä
- Huumeiden käytön huomattava lisääntyminen
- Terveyspalveluita hakevan käyttäytymisen lisääminen
- Radiologiset löydökset, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin ilman tunnettua primaarista kasvainta tai epäilyä
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäspesifisiä oireita
Potilaat ohjattiin Danderyd Hospitalin diagnostiikkakeskukseen (DC DS), monitieteiseen diagnostiikkakeskukseen, joka on tarkoitettu potilaille, joilla on radiologiset löydökset, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin ilman tunnettua primaarista kasvainta tai epäillään vakavia mutta epäspesifisiä oireita.
|
Verinäytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän diagnoosi
Aikaikkuna: Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä)
|
Potilaille tehdään laaja diagnostinen työ, ja diagnoosit saadaan potilaskertomuksista
|
Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muu diagnoosi
Aikaikkuna: Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä) sekä vuoden seurannassa
|
Potilaille tehdään laaja diagnostinen työ, ja diagnoosit saadaan potilaskertomuksista
|
Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä) sekä vuoden seurannassa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
Haetaan lääketieteellisistä asiakirjoista
|
1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
|
Syövän diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
Haetaan lääketieteellisistä asiakirjoista
|
1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/2160-31/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .