Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEDECA - Merkkejä syövän varhaisessa havaitsemisessa (MEDECA)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Syövän varhainen diagnoosi on avainasemassa potilastulosten parantamisessa, mutta syöpää on vaikea diagnosoida, jos potilaalla on epäspesifisiä oireita. MEDECA-tutkimuksen (Markers in Early Detection of Cancer) päätavoitteena on tunnistaa usean analyytin veritesti, joka voi havaita ja kartoittaa piilevän syövän monissa potilaissa, joilla on vakavia mutta epäspesifisiä oireita. Tutkimukseen osallistuu 1 500 potilasta, jotka lähetetään Danderyd Hospitalin diagnostiikkakeskukseen (DC DS), joka on monitieteinen diagnostiikkakeskuksen lähete potilaille, joilla on metastaaseihin viittaavia radiologisia löydöksiä ilman tunnettua primaarista kasvainta tai epäilystä vakavista, mutta epäspesifisistä oireista. Verinäytteet kerätään ennen standardoitua ja laajaa syöpädiagnostiikkaa, johon kuuluu laajennettu biokemiallisten analyysien paneeli ja laaja kuvantaminen, kuten tietokonetomografia tai magneettiresonanssitutkimukset. Yhteistyössä maailman johtavien kansainvälisten tutkijoiden kanssa verinäytteistä analysoidaan joukko uusia ja vakiintuneita veren biomarkkereita, jotka ennustavat taustalla olevaa syöpää, mukaan lukien neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen markkerit, kiertävä kasvain-DNA, verihiutaleiden mRNA-profilointi, affiniteettipohjainen proteomiikka ja ydinmagneettisen resonanssin metabolomiikka. Veren biomarkkerien diagnostinen tarkkuus syövän havaitsemisessa diagnostisen työstön aikana analysoidaan koneoppimisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat ilmoittautuvat ensimmäisellä vierailulla DC DS:ään. DC DS:n lähettämisen kriteerit ovat radiologiset löydökset, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin ilman tunnettua primaarista kasvainta tai vakavan sairauden epäilyyn, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista oireista: yleinen huonovointisuus, voimakas väsymys, tahaton painonpudotus, tuntemattomasta syystä johtuva kuume, epätyypillinen kipu >4 viikkoa, epänormaalit laboratoriokokeet (esim. anemia, kohonneet alkalisen fosfataasin tasot, punasolujen sedimentaationopeus (ESR), kalsium jne.), hajanainen kipu, huumeiden käytön huomattava lisääntyminen tai lisääntyvä terveyspalvelujen hakukäyttäytyminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä yli 18 vuotta

Yksi tai useampi seuraavista oireista/kliinisistä merkeistä:

  • Yleinen huonovointisuus
  • Kova väsymys
  • Tahaton laihtuminen
  • Kuume tuntemattomasta syystä
  • Epätyypillinen kipu > 4 viikkoa
  • Epänormaalit laboratoriokokeet (esim. anemia, kohonneet alkalisen fosfataasin tasot, punasolujen sedimentaationopeus (ESR), kalsium jne.)
  • Hajanainen kipu ilman selitystä
  • Huumeiden käytön huomattava lisääntyminen
  • Terveyspalveluita hakevan käyttäytymisen lisääminen
  • Radiologiset löydökset, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin ilman tunnettua primaarista kasvainta tai epäilyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on epäspesifisiä oireita
Potilaat ohjattiin Danderyd Hospitalin diagnostiikkakeskukseen (DC DS), monitieteiseen diagnostiikkakeskukseen, joka on tarkoitettu potilaille, joilla on radiologiset löydökset, jotka viittaavat etäpesäkkeisiin ilman tunnettua primaarista kasvainta tai epäillään vakavia mutta epäspesifisiä oireita.
Diagnostinen testi: Verinäytteenotto
Verinäytteiden kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän diagnoosi
Aikaikkuna: Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä)
Potilaille tehdään laaja diagnostinen työ, ja diagnoosit saadaan potilaskertomuksista
Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muu diagnoosi
Aikaikkuna: Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä) sekä vuoden seurannassa
Potilaille tehdään laaja diagnostinen työ, ja diagnoosit saadaan potilaskertomuksista
Diagnostisen työn aikana (kuuden kuukauden sisällä) sekä vuoden seurannassa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
Haetaan lääketieteellisistä asiakirjoista
1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
Syövän diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sisällyttämisestä
Haetaan lääketieteellisistä asiakirjoista
1 vuoden sisällä sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danderyd Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/2160-31/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa