Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEDECA - Markery we wczesnym wykrywaniu raka (MEDECA)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Charlotte Thålin, Danderyd Hospital
Wczesna diagnoza nowotworu ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów, jednak nowotwory są trudne do zdiagnozowania, jeśli u pacjentów występują niespecyficzne objawy. Głównym celem badania MEDECA (Markers in Early Detection of Cancer) jest identyfikacja wieloanalitowego badania krwi, które może wykryć i zmapować utajonego raka w mieszanej populacji pacjentów z poważnymi, ale nieswoistymi objawami. Badanie obejmie 1500 pacjentów skierowanych do Centrum Diagnostycznego w szpitalu Danderyd (DC DS), wielodyscyplinarnego ośrodka diagnostycznego, przeznaczonego dla pacjentów z wynikami badań radiologicznych sugerującymi przerzuty bez znanego guza pierwotnego lub podejrzenia poważnych, ale nieswoistych objawów. Próbki krwi pobiera się przed standaryzowaną i szeroko zakrojoną diagnostyką nowotworu, obejmującą rozszerzony panel analiz biochemicznych i szeroko zakrojone badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny. We współpracy z czołowymi międzynarodowymi naukowcami próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem panelu nowych i ustalonych biomarkerów krwi pozwalających przewidzieć rozwój nowotworu, w tym markerów zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów, krążącego DNA guza, profilowania mRNA płytek krwi, proteomiki opartej na powinowactwie i Metabolomika jądrowego rezonansu magnetycznego. Dokładność diagnostyczna biomarkerów krwi pod kątem wykrywania raka podczas prac diagnostycznych zostanie przeanalizowana za pomocą uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisy na uczestników badania odbywają się już podczas pierwszej wizyty w DC DS. Kryteriami skierowania do DC DS są wyniki badań radiologicznych sugerujące przerzuty bez rozpoznanego guza pierwotnego lub podejrzenie poważnej choroby w oparciu o jeden lub więcej z następujących objawów: ogólne złe samopoczucie, silne zmęczenie, niezamierzona utrata masy ciała, gorączka o nieznanej przyczynie, nietypowy ból > 4 tygodni, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. niedokrwistość, podwyższony poziom fosfatazy zasadowej, szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), wapń itp.), rozlany ból, znaczny wzrost używania narkotyków lub nasilające się zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek powyżej 18 lat

Jeden lub więcej z następujących objawów/objawów klinicznych:

  • Ogólne złe samopoczucie
  • Silne zmęczenie
  • Niezamierzona utrata masy ciała
  • Gorączka o nieznanej przyczynie
  • Nietypowy ból utrzymujący się > 4 tygodnie
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. niedokrwistość, podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej, szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), stężenie wapnia itp.)
  • Rozproszony ból bez wyjaśnienia
  • Wyraźny wzrost używania narkotyków
  • Zwiększenie zachowań osób poszukujących opieki zdrowotnej
  • Wyniki badań radiologicznych sugerujące przerzuty bez rozpoznanego guza pierwotnego lub podejrzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niespecyficznymi objawami
Pacjenci kierowani do Centrum Diagnostycznego w szpitalu Danderyd (DC DS), wielodyscyplinarnego ośrodka diagnostycznego, przeznaczonego dla pacjentów z wynikami badań radiologicznych sugerującymi przerzuty bez znanego guza pierwotnego lub podejrzenia poważnych, ale nieswoistych objawów.
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza raka
Ramy czasowe: Podczas badań diagnostycznych (w ciągu sześciu miesięcy)
Pacjenci poddawani są szczegółowej diagnostyce, a diagnozy ustalane są na podstawie dokumentacji medycznej
Podczas badań diagnostycznych (w ciągu sześciu miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inna diagnoza
Ramy czasowe: W trakcie badań diagnostycznych (w ciągu sześciu miesięcy) i w trakcie rocznej obserwacji
Pacjenci poddawani są szczegółowej diagnostyce, a diagnozy ustalane są na podstawie dokumentacji medycznej
W trakcie badań diagnostycznych (w ciągu sześciu miesięcy) i w trakcie rocznej obserwacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od włączenia
Zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej
W ciągu 1 roku od włączenia
Diagnoza raka
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od włączenia
Zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej
W ciągu 1 roku od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Thålin, M.D., Ph.D, Danderyd Hospital Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/2160-31/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj