PASD 剖腹产子宫切除术中预防性双侧髂内动脉球囊闭塞
针对植入性胎盘谱系疾病的剖腹产子宫切除术中双侧髂内动脉的预防性闭塞球囊可减少失血：一项回顾性比较研究
侵入性胎盘谱是一种异质性疾病，由于胎盘异常侵入子宫壁，导致大出血，危及患者的生命。 由于剖腹产的增加，其发病率正在增加。 该范围的管理是多学科的，但尚未编纂。 子宫切除-剖腹产虽然是止血手术，但仍然是标准的黄金手术。 近年来出现了几种辅助治疗，以尽量减少这些疾病的出血和发病风险，包括髂内预防性闭塞球囊。
该研究的目的是证明预防性闭塞球囊在子宫髂动脉中治疗胎盘侵入谱系疾病的效果。
研究概览
详细说明
研究人群：
在研究中，人群被分为两组：
第 1 组：接受剖腹产子宫切除术治疗的患者，未事先在双侧髂内动脉放置预防性闭塞球囊。
第 2 组：接受剖腹产子宫切除术并事先在双侧髂内动脉放置预防性闭塞球囊的患者。
服务协议：
所有患者均接受地塞米松促进胎儿肺成熟。 术前在放射科进行了双侧髂内动脉预防性闭塞球囊（OBIIA）的放置。 在荧光镜引导下从双股动脉逆行经皮引入 8.5 毫米的亲水性鞘套件，从而进入髂内动脉。 一旦进入两条髂内动脉的管腔，放射科医生就会给气球充气，直到血流停止。 记录两条髂内动脉闭塞时的压力，以便随后在手术室中进行复制。 放射科医生将两个套件固定在皮肤上，并敷上压缩敷料。 随后，患者被直接转移至手术室。
全身麻醉是首选。 通过称重手术海绵和手术巾并量化吸入的血液来估计失血量。
最初，两组均插入 JJ 支架以限制尿路损伤。 通过脐下中线切口进行剖腹产子宫切除术。 解剖膀胱-子宫腹膜，然后进行远离胎盘的垂直宫底子宫切开术，胎儿被分娩。 放射科医师在拔出两条髂内动脉的闭塞球囊的同时进行充气。 随后夹住脐带并关闭子宫切开术，同时将胎盘留在原位，不尝试牵引或分娩，也不使用催产素。
外科医生继续进行子宫切除术的剩余步骤。 放射科医生在子宫切除术结束时将气球放气。 OBIIA 的充气时间不超过 60 分钟。 验证止血效果，并安装腹腔引流系统。 制作了一个视频来总结第 2 组中的程序。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nabeul
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Manouba、Nabeul、突尼斯、2010
- Haithem Aloui
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Tunis、Nabeul、突尼斯、2010
- Haithem Aloui
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 组织病理学检查证实植入性胎盘谱系障碍（PASD）。
- 剖腹产子宫切除术。
排除标准：
- MRI 资助怀疑植入性胎盘，但在组织病理学检查中被否定。
- PASD的保守治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组1
接受剖腹产子宫切除术治疗但未事先放置双侧髂内动脉预防性闭塞球囊的患者
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通过脐下中线切口进行剖腹产子宫切除术。 解剖膀胱-子宫腹膜，然后进行远离胎盘的垂直宫底子宫切开术，婴儿被分娩。随后夹紧脐带并闭合子宫切开术，同时将胎盘留在原位，无需任何牵引或分娩尝试并且不使用催产素。 我们继续进行子宫切除术的剩余步骤。 |
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第2组：
接受剖腹产子宫切除术并事先在双侧髂内动脉放置预防性闭塞球囊的患者
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术前在放射科进行了双侧髂内动脉预防性闭塞球囊（OBIIA）的放置。
在荧光镜引导下从双股动脉逆行经皮引入 8.5 毫米的亲水性鞘套件，从而进入髂内动脉。
一旦进入两条髂内动脉的管腔，放射科医生就会给气球充气，直到血流停止。
记录两条髂内动脉闭塞时的压力，以便随后在手术室中进行复制。
放射科医生将两个套件固定在皮肤上，并敷上压缩敷料。
随后，患者被直接转移至手术室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算失血量
大体时间：术中
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通过称量手术单和敷布的重量并量化吸入的出血来计算失血量
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术中
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围手术期输血
大体时间：第一个24小时]
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术中
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第一个24小时]
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手术持续时间
大体时间：术中
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分钟
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术中
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术后住院时间
大体时间：产后 40 天以内
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天
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产后 40 天以内
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术后转入重症监护室
大体时间：产后 40 天以内
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数字
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产后 40 天以内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间：从手术到术后30天的时间
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手术部位感染、膀胱损伤、需要手术修复和肺栓塞
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从手术到术后30天的时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Haithem Aloui, Doctor、Tunis University Manar
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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