Balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas en histerectomía por cesárea para PASD
Los balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas en la histerectomía por cesárea para el trastorno del espectro de la placenta acreta reducen la pérdida de sangre: un estudio comparativo retrospectivo
El espectro de la placenta accreta es un trastorno heterogéneo debido a la invasión placentaria anormal de la pared uterina que pone en riesgo la vida de las pacientes al provocar una hemorragia masiva. Su incidencia está aumentando debido al auge de la cesárea. La gestión de este espectro es multidisciplinaria pero aún no está codificada. La histerectomía-cesárea, aunque la cirugía hemostática, sigue siendo el estándar de oro. En los últimos años han surgido varios tratamientos adyuvantes para minimizar el riesgo de hemorragia y morbilidad de estos trastornos, incluidos los balones de oclusión profilácticos ilíacos internos.
El objetivo del estudio es demostrar el efecto de los balones de oclusión profiláctica en ambas arterias ilíacas uterinas en el tratamiento de los trastornos del espectro placentario acreta.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Población de estudio:
En el estudio, la población se dividió en dos grupos:
Grupo 1: Pacientes tratadas mediante histerectomía por cesárea sin colocación previa de balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas.
Grupo2: Pacientes tratadas mediante histerectomía por cesárea con colocación previa de balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas.
Protocolo de servicio:
Todos los pacientes recibieron dexametasona para la maduración pulmonar fetal. La colocación preoperatoria de balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas (OBIIA) se realizó en el departamento de radiología. El acceso a las arterias ilíacas internas se logró mediante la introducción transcutánea retrógrada de kits de vainas hidrófilas de 8,5 mm bajo guía fluoroscópica desde ambas arterias femorales. Una vez en las luces de las dos arterias ilíacas internas, el radiólogo infló los globos hasta que cesó el flujo sanguíneo. La presión a la que se logró la oclusión de ambas arterias ilíacas internas se registró para su posterior replicación en el quirófano. El radiólogo fijó los dos kits a la piel y aplicó un vendaje compresivo. Luego, el paciente fue trasladado directamente al quirófano.
Se prefirió la anestesia general. La pérdida de sangre se estimó pesando esponjas y paños quirúrgicos y cuantificando la sangre aspirada.
Inicialmente, se insertó un stent JJ en ambos grupos para limitar las lesiones del tracto urinario. La histerectomía por cesárea se realizó a través de una incisión infraumbilical en la línea media. Se disecó el peritoneo vesical-uterino, seguido de una histerotomía vertical del fondo uterino lejos de la placenta, y se produjo el parto. El inflado de los balones de oclusión de ambas arterias ilíacas internas se realizó simultáneamente con la extracción por parte del radiólogo. A esto le siguió el pinzamiento del cordón umbilical y el cierre de la histerotomía dejando la placenta in situ sin ningún intento de tracción o parto y sin administración de oxitocina.
el cirujano procedió con los pasos restantes de la histerectomía. El radiólogo desinfló los globos al final de la histerectomía. La inflación del OBIIA no superó los 60 minutos. Se verificó la hemostasia y se instaló un sistema de drenaje intraperitoneal. Se desarrolló un vídeo resumiendo el procedimiento en el Grupo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nabeul
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Manouba, Nabeul, Túnez, 2010
- Haithem Aloui
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Tunis, Nabeul, Túnez, 2010
- Haithem Aloui
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del espectro placenta accreta (PASD) confirmado mediante examen histopatológico.
- Histerectomía por cesárea.
Criterio de exclusión:
- placenta accreta sospechada en los fondos de resonancia magnética pero refutada en el examen histopatológico.
- tratamiento conservador del PASD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes tratadas mediante histerectomía por cesárea sin colocación previa de balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas.
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La histerectomía por cesárea se realizó a través de una incisión infraumbilical en la línea media. Se disecó el peritoneo vesical-uterino, seguido de una histerotomía vertical del fondo uterino lejos de la placenta, y el bebé nació. A esto le siguió el pinzamiento del cordón umbilical y el cierre de la histerotomía mientras se dejaba la placenta in situ sin ningún intento de tracción o parto. y sin administración de oxitocina. Procedimos con los pasos restantes de la histerectomía. |
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Grupo 2:
Pacientes tratadas mediante histerectomía por cesárea con colocación previa de balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas.
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La colocación preoperatoria de balones de oclusión profiláctica de ambas arterias ilíacas internas (OBIIA) se realizó en el departamento de radiología.
El acceso a las arterias ilíacas internas se logró mediante la introducción transcutánea retrógrada de kits de vainas hidrófilas de 8,5 mm bajo guía fluoroscópica desde ambas arterias femorales.
Una vez en las luces de las dos arterias ilíacas internas, el radiólogo infló los globos hasta que cesó el flujo sanguíneo.
La presión a la que se logró la oclusión de ambas arterias ilíacas internas se registró para su posterior replicación en el quirófano.
El radiólogo fijó los dos kits a la piel y aplicó un vendaje compresivo.
Luego, el paciente fue trasladado directamente al quirófano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre calculada
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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Las pérdidas de sangre se calcularon pesando los campos quirúrgicos y las compresas y cuantificando el sangrado aspirado.
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perioperatoriamente
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Transfusión perioperatoria
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas]
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perioperatoriamente
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Primeras 24 horas]
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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MINUTOS
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perioperatoriamente
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 40 días posparto
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DÍAS
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hasta 40 días posparto
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Traslado postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: hasta 40 días posparto
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NÚMERO
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hasta 40 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbosidad
Periodo de tiempo: tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
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Infección del sitio quirúrgico, lesión de la vejiga, necesidad de revisión quirúrgica y embolia pulmonar.
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tiempo desde la cirugía hasta 30 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haithem Aloui, Doctor, Tunis University Manar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBIIA CMNT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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