Профилактическая окклюзия обеих внутренних подвздошных артерий при кесаревом сечении гистерэктомии по поводу ЗПАН
Профилактическая окклюзия обеих внутренних подвздошных артерий при помощи кесарева сечения при гистерэктомии по поводу расстройства спектра приращения плаценты снижает кровопотерю: ретроспективное сравнительное исследование
Спектр приращения плаценты представляет собой гетерогенное заболевание, возникающее из-за аномальной инвазии плаценты в стенку матки, что ставит под угрозу жизнь пациенток, вызывая массивное кровотечение. Заболеваемость увеличивается в связи с распространением кесарева сечения. Управление этим спектром является междисциплинарным, но еще не систематизированным. Гистерэктомия-кесарево, хотя и гемостатическая операция, остается золотым стандартом. В последние годы появилось несколько адъювантных методов лечения, позволяющих минимизировать риск кровотечений и осложнений, связанных с этими заболеваниями, включая внутриподвздошные профилактические окклюзионные баллоны.
Цель исследования — продемонстрировать влияние профилактических окклюзионных баллонов в обеих маточных подвздошных артериях при лечении нарушений спектра приращения плаценты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция:
В ходе исследования население было разделено на две группы:
Группа 1: пациентки, которым была проведена кесарева гистерэктомия без предварительной установки профилактических окклюзионных баллонов обеих внутренних подвздошных артерий.
Группа 2: Пациентки, которым была проведена кесарева гистерэктомия с предварительной установкой баллонов для профилактической окклюзии обеих внутренних подвздошных артерий.
Протокол обслуживания:
Все пациентки получали дексаметазон для созревания легких плода. В отделении радиологии проведена предоперационная установка профилактических окклюзионных баллонов обеих внутренних подвздошных артерий (ОБИА). Доступ к внутренним подвздошным артериям осуществлялся ретроградным чрескожным введением комплектов гидрофильных оболочек диаметром 8,5 мм под рентгеноскопическим контролем из обеих бедренных артерий. Попав в просветы двух внутренних подвздошных артерий, рентгенолог раздувал баллоны до прекращения кровотока. Давление, при котором была достигнута окклюзия обеих внутренних подвздошных артерий, регистрировалось для последующего повторения в операционной. Радиолог прикрепил два комплекта к коже и наложил компрессионную повязку. Затем пациента сразу перевели в операционную.
Предпочтение отдавалось общей анестезии. Кровопотерю оценивали путем взвешивания хирургических губок и повязок и количественного определения аспирированной крови.
Первоначально обеим группам был установлен стент JJ, чтобы ограничить травмы мочевыводящих путей. Кесарево гистерэктомию проводили через срединный разрез под пупком. Рассекли пузырно-маточную брюшину с последующей вертикальной фундальной гистеротомией от плаценты и родили плод. Раздувание окклюзионных баллонов обеих внутренних подвздошных артерий проводилось рентгенологом одновременно с их экстракцией. После этого пережимали пуповину и закрывали гистеротомию, оставляя плаценту на месте без каких-либо попыток ее вытяжения или родов и без введения окситоцина.
хирург приступил к оставшимся этапам гистерэктомии. В конце гистерэктомии рентгенолог сдул баллоны. Надувание ОБИА не превышало 60 минут. Был проверен гемостаз и установлена внутрибрюшинная дренажная система. Было разработано видео, обобщающее процедуру в группе 2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nabeul
-
Manouba, Nabeul, Тунис, 2010
- Haithem Aloui
-
Tunis, Nabeul, Тунис, 2010
- Haithem Aloui
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- расстройство спектра приращения плаценты (PASD), подтвержденное гистопатологическим исследованием.
- кесарево гистерэктомия.
Критерий исключения:
- приросшая плацента подозревалась при финансировании МРТ, но была опровергнута при гистопатологическом исследовании.
- консервативное лечение ПАСД
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациентки, которым проведено кесарево гистерэктомия без предварительной установки профилактических окклюзионных баллонов обеих внутренних подвздошных артерий.
|
Кесарево гистерэктомию проводили через срединный разрез под пупком. Мочево-маточная брюшина была рассечена, после чего была выполнена вертикальная фундальная гистеротомия от плаценты, и родился ребенок. После этого пережимали пуповину и закрывали гистеротомию, оставляя плаценту на месте без каких-либо попыток вытяжения или родов. и без введения окситоцина. Мы приступили к оставшимся этапам гистерэктомии. |
|
Группа2:
Пациентки, которым проведено кесарево сечение матки с предварительной установкой баллонов для профилактической окклюзии обеих внутренних подвздошных артерий.
|
В отделении радиологии проведена предоперационная установка профилактических окклюзионных баллонов обеих внутренних подвздошных артерий (ОБИА).
Доступ к внутренним подвздошным артериям осуществлялся ретроградным чрескожным введением комплектов гидрофильных оболочек диаметром 8,5 мм под рентгеноскопическим контролем из обеих бедренных артерий.
Попав в просветы двух внутренних подвздошных артерий, рентгенолог раздувал баллоны до прекращения кровотока.
Давление, при котором была достигнута окклюзия обеих внутренних подвздошных артерий, регистрировалось для последующего повторения в операционной.
Радиолог прикрепил два комплекта к коже и наложил компрессионную повязку.
Затем пациента сразу перевели в операционную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рассчитанная кровопотеря
Временное ограничение: после операции
|
Кровопотери рассчитывали путем взвешивания хирургических повязок и компрессов и количественного определения аспирационного кровотечения.
|
после операции
|
|
Переливание крови в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Первые 24 часа]
|
после операции
|
Первые 24 часа]
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: после операции
|
МИНУТЫ
|
после операции
|
|
Послеоперационное пребывание в больнице
Временное ограничение: до 40 дней после родов
|
ДНИ
|
до 40 дней после родов
|
|
Послеоперационный перевод в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: до 40 дней после родов
|
ЧИСЛО
|
до 40 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: время от операции до 30 дней после операции
|
инфекция в области хирургического вмешательства, повреждение мочевого пузыря, необходимость хирургической ревизии и тромбоэмболия легочной артерии
|
время от операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haithem Aloui, Doctor, Tunis University Manar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBIIA CMNT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .