Balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas em histerectomia cesariana para PASD
Balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas na histerectomia cesariana para distúrbio do espectro da placenta acreta reduzem a perda de sangue: um estudo comparativo retrospectivo
O espectro da placenta acreta é um distúrbio heterogêneo devido à invasão anormal da placenta na parede uterina, colocando em risco a vida dos pacientes, causando uma hemorragia maciça. Sua incidência está aumentando devido ao aumento da cesariana. A gestão deste espectro é multidisciplinar, mas ainda não codificada. Histerectomia-cesariana, apesar de cirurgia hemostática, continua sendo o padrão Ouro. Vários tratamentos adjuvantes surgiram nos últimos anos para minimizar o risco de sangramento e morbidade dessas doenças, incluindo os balões de oclusão profilática ilíaca interna.
O objetivo do estudo é demonstrar o efeito dos balões de oclusão profilática em ambas as artérias ilíacas uterinas no tratamento dos distúrbios do espectro do acretismo placentário.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
População do estudo:
No estudo, a população foi dividida em dois grupos:
Grupo 1: Pacientes tratadas por histerectomia cesárea sem colocação prévia de balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas.
Grupo 2: Pacientes tratadas por histerectomia cesárea com colocação prévia de balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas.
Protocolo de serviço:
Todos os pacientes receberam dexametasona para maturação pulmonar fetal. A colocação pré-operatória de balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas (OBIIA) foi realizada no departamento de radiologia. O acesso às artérias ilíacas internas foi obtido pela introdução transcutânea retrógrada de kits de bainhas hidrofílicas de 8,5 mm sob orientação fluoroscópica de ambas as artérias femorais. Uma vez no lúmen das duas artérias ilíacas internas, o radiologista inflou os balões até cessar o fluxo sanguíneo. A pressão na qual a oclusão de ambas as artérias ilíacas internas foi alcançada foi registrada para posterior replicação na sala de cirurgia. O radiologista fixou os dois kits na pele e aplicou curativo compressivo. O paciente foi então transferido diretamente para a sala de cirurgia.
A anestesia geral foi preferida. A perda de sangue foi estimada pesando esponjas e campos cirúrgicos e quantificando o sangue aspirado.
Inicialmente, um stent JJ foi inserido em ambos os grupos para limitar lesões do trato urinário. A histerectomia cesariana foi realizada através de incisão infraumbilical na linha média. O peritônio bexiga-uterino foi dissecado, seguido por uma histerotomia vertical do fundo longe da placenta, e o feto foi entregue. A insuflação dos balões de oclusão de ambas as artérias ilíacas internas foi realizada simultaneamente à extração pelo radiologista. Seguiu-se o clampeamento do cordão umbilical e o fechamento da histerotomia, deixando a placenta in situ, sem qualquer tentativa de tração ou parto e sem administração de ocitocina.
o cirurgião prosseguiu com as etapas restantes da histerectomia. O radiologista esvaziou os balões ao final da histerectomia. A inflação do OBIIA não ultrapassou 60 minutos. A hemostasia foi verificada e um sistema de drenagem intraperitoneal foi instalado. Foi desenvolvido um vídeo resumindo o procedimento no Grupo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nabeul
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Manouba, Nabeul, Tunísia, 2010
- Haithem Aloui
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Tunis, Nabeul, Tunísia, 2010
- Haithem Aloui
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbio do espectro da placenta acreta (SDAP) confirmado por exame histopatológico.
- histerectomia cesariana.
Critério de exclusão:
- suspeita de placenta acreta em financiamentos de ressonância magnética, mas refutada no exame histopatológico.
- tratamento conservador da PASD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes tratadas por histerectomia cesariana sem colocação prévia de balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas
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A histerectomia cesariana foi realizada através de incisão infraumbilical na linha média. O peritônio bexiga-uterino foi dissecado, seguido por uma histerotomia vertical do fundo, longe da placenta, e o bebê nasceu. Seguiu-se o clampeamento do cordão umbilical e o fechamento da histerotomia, deixando a placenta in situ sem qualquer tentativa de tração ou parto e sem administração de ocitocina. Prosseguimos com as etapas restantes da histerectomia. |
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Grupo2:
Pacientes tratadas por histerectomia cesariana com colocação prévia de balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas
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A colocação pré-operatória de balões de oclusão profilática de ambas as artérias ilíacas internas (OBIIA) foi realizada no departamento de radiologia.
O acesso às artérias ilíacas internas foi obtido pela introdução transcutânea retrógrada de kits de bainhas hidrofílicas de 8,5 mm sob orientação fluoroscópica de ambas as artérias femorais.
Uma vez no lúmen das duas artérias ilíacas internas, o radiologista inflou os balões até cessar o fluxo sanguíneo.
A pressão na qual a oclusão de ambas as artérias ilíacas internas foi alcançada foi registrada para posterior replicação na sala de cirurgia.
O radiologista fixou os dois kits na pele e aplicou curativo compressivo.
O paciente foi então transferido diretamente para a sala de cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue calculada
Prazo: peroperativamente
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As perdas sanguíneas foram calculadas pesando os campos cirúrgicos e compressas e quantificando o sangramento aspirado
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peroperativamente
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Transfusão peroperatoriamente
Prazo: Primeiras 24 horas]
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peroperativamente
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Primeiras 24 horas]
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Duração da cirurgia
Prazo: peroperativamente
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MINUTOS
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peroperativamente
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Internação hospitalar pós-operatória
Prazo: até 40 dias pós-parto
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DIAS
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até 40 dias pós-parto
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Transferência pós-operatória para unidade de terapia intensiva
Prazo: até 40 dias pós-parto
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NÚMERO
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até 40 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade
Prazo: tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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infecção do sítio cirúrgico, lesão na bexiga, necessidade de revisão cirúrgica e embolia pulmonar
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tempo desde a cirurgia até 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haithem Aloui, Doctor, Tunis University Manar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBIIA CMNT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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