Mindkét belső csípőartéria profilaktikus okklúziós ballonja császármetszéses méheltávolítás során PASD miatt
Mindkét belső csípőartéria profilaktikus okklúziós ballonja császármetszéses méheltávolítás során placenta accreta spektrumzavar esetén csökkenti a vérveszteséget: retrospektív összehasonlító vizsgálat
A placenta accreta spektruma egy heterogén rendellenesség, amely a méhfalba való rendellenes placenta invázió miatt következik be, amely súlyos vérzést okozva veszélyezteti a betegek életét. Előfordulása a császármetszés térnyerése miatt növekszik. Ennek a spektrumnak a kezelése multidiszciplináris, de még nem kodifikált. A méheltávolítás-császármetszés, bár vérzéscsillapító műtét, továbbra is a standard Gold. Az elmúlt években számos adjuváns kezelés jelent meg a vérzés kockázatának és ezeknek a rendellenességeknek a megbetegedésének minimalizálására, ideértve a belső-iliacus profilaktikus okklúziós ballonokat.
A tanulmány célja a profilaktikus okklúziós ballonok hatásának bemutatása mindkét méh csípőartériájában a placenta accreta spektrum zavarainak kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Vizsgálati populáció:
A vizsgálat során a lakosságot két csoportra osztották:
1. csoport: Császármetszéses méheltávolítással kezelt betegek mindkét belső csípőartéria profilaktikus okklúziós ballonjának előzetes elhelyezése nélkül.
2. csoport: Császármetszéses méheltávolítással kezelt betegek, mindkét belső csípőartéria profilaktikus okklúziós ballonjának előzetes elhelyezésével.
Szolgáltatási protokoll:
Minden beteg dexametazont kapott a magzati tüdő érésére. A radiológiai osztályon mindkét belső csípőartéria (OBIIA) profilaktikus okklúziós ballonjának preoperatív elhelyezése történt. A belső csípőartériákhoz való hozzáférést 8,5 mm-es hidrofil burokkészlet retrográd transzcutan bevezetésével érték el, fluoroszkópos irányítás mellett mindkét femorális artériából. Miután a két belső csípőartéria lumenébe került, a radiológus addig fújta fel a ballonokat, amíg a véráramlás meg nem szűnt. Azt a nyomást, amelynél mindkét belső csípőartéria elzáródása bekövetkezett, feljegyeztük a későbbi replikációhoz a műtőben. A radiológus a két készletet a bőrhöz rögzítette, és kompressziós kötést alkalmazott. Ezután a beteget közvetlenül a műtőbe szállították.
Az általános érzéstelenítést részesítették előnyben. A vérveszteséget a sebészeti szivacsok és kendők lemérésével, valamint a leszívott vér mennyiségi meghatározásával becsülték meg.
Kezdetben egy JJ stentet helyeztek be mindkét csoportba, hogy korlátozzák a húgyúti sérüléseket. Császármetszéses méheltávolítás történt, középvonali, köldökbelső metszéssel. A húgyhólyag-méh peritoneumot kimetszettük, majd a méhlepénytől távolodva függőleges fundális hiszterotómiát végeztünk, és megszületett a magzat. Mindkét belső csípőartéria okklúziós ballonjának felfújását az extrakcióval egyidejűleg végezte a radiológus. Ezt követte a köldökzsinór leszorítása és a hiszterotómia lezárása, miközben a placentát in situ hagyták, anélkül, hogy megkísérelték volna meghúzni vagy bejuttatni, és oxitocin beadása nélkül.
a sebész folytatta a méheltávolítás hátralévő lépéseit. A radiológus leeresztette a ballonokat a méheltávolítás végén. Az OBIIA inflációja nem haladta meg a 60 percet. Ellenőriztük a vérzéscsillapítást, és intraperitoneális drenázsrendszert építettünk ki. A 2. csoport eljárását összefoglaló videó készült.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nabeul
-
Manouba, Nabeul, Tunézia, 2010
- Haithem Aloui
-
Tunis, Nabeul, Tunézia, 2010
- Haithem Aloui
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- placenta accreta spektrum zavar (PASD), amelyet kórszövettani vizsgálat igazolt.
- császármetszés méheltávolítás.
Kizárási kritériumok:
- placenta accreta gyanúja az MRI-finanszírozásban, de a kórszövettani vizsgálat cáfolta.
- A PASD konzervatív kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport1
Császármetszéses méheltávolítással kezelt betegek mindkét belső csípőartéria profilaktikus okklúziós ballonjának előzetes elhelyezése nélkül
|
Császármetszéses méheltávolítás történt, középvonali, köldökbelső metszéssel. A húgyhólyag-méh peritoneumot feldarabolták, majd a méhlepénytől távolodó függőleges fundális hiszterotómiát követte, és a baba megszületett. Ezt követte a köldökzsinór leszorítása és a hiszterotómia lezárása, miközben a méhlepényt in situ hagyták, anélkül, hogy megkísérelték volna meghúzni vagy szülni. és oxitocin beadása nélkül. Folytattuk a méheltávolítás hátralévő lépéseit. |
|
2. csoport:
Császármetszéses méheltávolítással kezelt betegek mindkét belső csípőartéria profilaktikus okklúziós ballonjának elhelyezésével
|
A radiológiai osztályon mindkét belső csípőartéria (OBIIA) profilaktikus okklúziós ballonjának preoperatív elhelyezése történt.
A belső csípőartériákhoz való hozzáférést 8,5 mm-es hidrofil burokkészlet retrográd transzcutan bevezetésével érték el, fluoroszkópos irányítás mellett mindkét femorális artériából.
Miután a két belső csípőartéria lumenébe került, a radiológus addig fújta fel a ballonokat, amíg a véráramlás meg nem szűnt.
Azt a nyomást, amelynél mindkét belső csípőartéria elzáródása bekövetkezett, feljegyeztük a későbbi replikációhoz a műtőben.
A radiológus a két készletet a bőrhöz rögzítette, és kompressziós kötést alkalmazott.
Ezután a beteget közvetlenül a műtőbe szállították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
számított vérveszteség
Időkeret: operatívan
|
A vérveszteséget úgy számítottuk ki, hogy lemértük a sebészeti kendőket és borogatásokat, és számszerűsítettük a leszívott vérzést.
|
operatívan
|
|
Transzfúzió peroperatív
Időkeret: Első 24 óra]
|
operatívan
|
Első 24 óra]
|
|
A műtét időtartama
Időkeret: operatívan
|
PERCEK
|
operatívan
|
|
Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: akár 40 nappal a szülés után
|
NAPOK
|
akár 40 nappal a szülés után
|
|
Posztoperatív transzfer az intenzív osztályra
Időkeret: akár 40 nappal a szülés után
|
SZÁM
|
akár 40 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
műtéti hely fertőzés, hólyagsérülés, műtéti felülvizsgálat szükségessége és tüdőembólia
|
a műtéttől számított 30 napig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haithem Aloui, Doctor, Tunis University Manar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBIIA CMNT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .