Ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes lors d'une hystérectomie césarienne pour PASD
Les ballons d'occlusion prophylactiques des deux artères iliaques internes dans l'hystérectomie césarienne pour les troubles du spectre du placenta accreta réduisent la perte de sang : une étude comparative rétrospective
Le spectre placenta accreta est un trouble hétérogène dû à une invasion anormale du placenta dans la paroi utérine mettant en danger la vie des patientes en provoquant une hémorragie massive. Son incidence augmente en raison de la montée en puissance des césariennes. La prise en charge de ce spectre est multidisciplinaire mais pas encore codifiée. L'hystérectomie-césarienne, bien que chirurgicale hémostatique, reste la référence. Plusieurs traitements adjuvants ont vu le jour ces dernières années pour minimiser le risque hémorragique et la morbidité de ces troubles dont les ballons d'occlusion prophylactique interne-iliaque.
Le but de l'étude est de démontrer l'effet des ballons d'occlusion prophylactiques dans les deux artères iliaques utérines dans la prise en charge des troubles du spectre de l'accreta placentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée :
Dans l’étude, la population a été divisée en deux groupes :
Groupe 1 : Patientes traitées par hystérectomie par césarienne sans mise en place préalable de ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes.
Groupe 2 : Patientes traitées par hystérectomie par césarienne avec mise en place préalable de ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes.
Protocole de service :
Tous les patients ont reçu de la dexaméthasone pour la maturation pulmonaire fœtale. La mise en place préopératoire de ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes (OBIIA) a été réalisée au service de radiologie. L'accès aux artères iliaques internes a été réalisé par introduction transcutanée rétrograde de kits de gaines hydrophiles de 8,5 mm sous guidage fluoroscopique des deux artères fémorales. Une fois dans les lumières des deux artères iliaques internes, le radiologue a gonflé les ballons jusqu'à ce que le flux sanguin cesse. La pression à laquelle l'occlusion des deux artères iliaques internes a été obtenue a été enregistrée pour une réplication ultérieure en salle d'opération. Le radiologue a fixé les deux kits sur la peau et a appliqué un pansement compressif. Le patient a ensuite été directement transféré au bloc opératoire.
L'anesthésie générale a été préférée. La perte de sang a été estimée en pesant les éponges et les champs chirurgicaux et en quantifiant le sang aspiré.
Initialement, un stent JJ a été inséré pour les deux groupes afin de limiter les blessures des voies urinaires. L'hystérectomie césarienne a été réalisée par une incision sous-ombilicale médiane. Le péritoine vésico-utérin a été disséqué, suivi d'une hystérotomie fundique verticale éloignée du placenta, et le fœtus a été accouché. Le gonflage des ballons d'occlusion des deux artères iliaques internes a été réalisé simultanément à l'extraction par le radiologue. Ceci a été suivi par le clampage du cordon ombilical et la fermeture de l'hystérotomie tout en laissant le placenta in situ sans aucune tentative de traction ou d'accouchement et sans administration d'ocytocine.
le chirurgien a procédé aux étapes restantes de l'hystérectomie. Le radiologue a dégonflé les ballons à la fin de l'hystérectomie. Le gonflage de l'OBIIA n'a pas dépassé 60 minutes. L'hémostase a été vérifiée et un système de drainage intrapéritonéal a été installé. Une vidéo a été développée résumant la procédure dans le groupe 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nabeul
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Manouba, Nabeul, Tunisie, 2010
- Haithem Aloui
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Tunis, Nabeul, Tunisie, 2010
- Haithem Aloui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- trouble du spectre du placenta accreta (PASD) confirmé par examen histopathologique.
- hystérectomie par césarienne.
Critère d'exclusion:
- placenta accreta suspecté dans les financements IRM mais réfuté lors de l'examen histopathologique.
- traitement conservateur du PASD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patientes traitées par hystérectomie par césarienne sans mise en place préalable de ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes
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L'hystérectomie césarienne a été réalisée par une incision sous-ombilicale médiane. Le péritoine vésico-utérin a été disséqué, suivi d'une hystérotomie fundique verticale loin du placenta, et le bébé a été accouché. Cela a été suivi d'un clampage du cordon ombilical et d'une fermeture de l'hystérotomie tout en laissant le placenta in situ sans aucune tentative de traction ou d'accouchement. et sans administration d'ocytocine. Nous avons procédé aux étapes restantes de l’hystérectomie. |
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Groupe2 :
Patientes traitées par hystérectomie par césarienne avec mise en place préalable de ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes
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La mise en place préopératoire de ballons d'occlusion prophylactique des deux artères iliaques internes (OBIIA) a été réalisée au service de radiologie.
L'accès aux artères iliaques internes a été réalisé par introduction transcutanée rétrograde de kits de gaines hydrophiles de 8,5 mm sous guidage fluoroscopique des deux artères fémorales.
Une fois dans les lumières des deux artères iliaques internes, le radiologue a gonflé les ballons jusqu'à ce que le flux sanguin cesse.
La pression à laquelle l'occlusion des deux artères iliaques internes a été obtenue a été enregistrée pour une réplication ultérieure en salle d'opération.
Le radiologue a fixé les deux kits sur la peau et a appliqué un pansement compressif.
Le patient a ensuite été directement transféré au bloc opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang calculée
Délai: peropératoire
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Les pertes sanguines ont été calculées en pesant les champs opératoires et les compresses et en quantifiant le saignement aspiré.
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peropératoire
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Transfusion peropératoire
Délai: Premières 24 heures]
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peropératoire
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Premières 24 heures]
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Durée de la chirurgie
Délai: peropératoire
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MINUTES
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peropératoire
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: jusqu'à 40 jours après l'accouchement
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JOURS
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jusqu'à 40 jours après l'accouchement
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Transfert postopératoire vers l'unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 40 jours après l'accouchement
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NOMBRE
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jusqu'à 40 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité
Délai: délai depuis la chirurgie jusqu'à 30 jours postopératoires
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infection du site opératoire, lésion de la vessie, nécessité d'une révision chirurgicale et embolie pulmonaire
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délai depuis la chirurgie jusqu'à 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haithem Aloui, Doctor, Tunis University Manar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBIIA CMNT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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