PASD를 위한 제왕절개 자궁절제술에서 양쪽 내장골 동맥의 예방적 폐색 풍선
유착 태반 스펙트럼 장애에 대한 제왕절개 자궁절제술에서 두 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선으로 혈액 손실 감소: 후향적 비교 연구
유착태반 스펙트럼은 태반이 자궁벽으로 비정상적으로 침범하여 대량의 출혈을 유발하여 환자의 생명을 위협하는 이질적인 질환입니다. 제왕절개 수술의 증가로 그 발생률이 증가하고 있습니다. 이 스펙트럼의 관리는 여러 분야에 걸쳐 이루어지지만 아직 체계화되지 않았습니다. 자궁절제술-제왕절개술은 지혈 수술이지만 여전히 표준 금입니다. 최근 몇 년 동안 내부 장골 예방 폐색 풍선을 포함하여 이러한 질환의 출혈 위험과 이환율을 최소화하기 위한 여러 가지 보조 치료법이 등장했습니다.
이 연구의 목적은 유착 태반 스펙트럼 장애의 관리에 있어 양쪽 자궁 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 인구:
연구에서 인구는 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 1: 양쪽 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선을 사전 배치하지 않고 제왕절개 자궁절제술로 치료받은 환자.
그룹 2: 양쪽 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선을 사전 배치한 제왕절개 자궁절제술로 치료받은 환자.
서비스 프로토콜:
모든 환자는 태아 폐 성숙을 위해 덱사메타손을 투여 받았습니다. 양쪽 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선(OBIA)의 수술 전 배치가 방사선과에서 수행되었습니다. 내부 장골 동맥에 대한 접근은 양쪽 대퇴 동맥의 투시 유도하에 8.5mm의 친수성 외장 키트를 역행 경피 도입하여 달성되었습니다. 두 내부 장골 동맥의 내강에 들어가자마자 방사선 전문의는 혈류가 멈출 때까지 풍선을 팽창시켰습니다. 두 내부 장골 동맥의 폐색이 달성된 압력은 수술실에서의 후속 복제를 위해 기록되었습니다. 방사선 전문의는 두 개의 키트를 피부에 고정하고 압박 드레싱을 적용했습니다. 이후 환자는 곧바로 수술실로 이송됐다.
전신 마취가 선호되었습니다. 수술용 스펀지와 천의 무게를 측정하고 흡인된 혈액을 정량화하여 혈액 손실을 추정했습니다.
처음에는 요로 손상을 제한하기 위해 두 그룹 모두에 JJ 스텐트를 삽입했습니다. 제왕절개 자궁절제술은 배꼽 아래 정중선 절개를 통해 시행되었습니다. 방광-자궁 복막을 절개한 후 태반에서 떨어진 수직 자궁저부 자궁절개술을 시행하여 태아를 분만하였습니다. 두 내부 장골 동맥의 폐색 풍선 팽창은 방사선 전문의의 적출과 동시에 수행되었습니다. 그 다음에는 견인이나 전달을 시도하지 않고 옥시토신 투여 없이 태반을 제자리에 두면서 탯줄을 고정하고 자궁절개술을 닫았습니다.
외과 의사는 자궁 적출술의 나머지 단계를 진행했습니다. 방사선 전문의는 자궁절제술이 끝날 때 풍선의 공기를 빼냈습니다. OBIIA의 인플레이션은 60분을 초과하지 않았습니다. 지혈이 확인되었으며 복강내 배액 장치가 설치되었습니다. 그룹 2의 절차를 요약한 비디오가 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nabeul
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Manouba, Nabeul, 튀니지, 2010
- Haithem Aloui
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Tunis, Nabeul, 튀니지, 2010
- Haithem Aloui
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직병리학적 검사를 통해 유착태반 스펙트럼 장애(PASD)가 확인되었습니다.
- 제왕절개 자궁절제술.
제외 기준:
- MRI 자금 조달에서 유착 태반이 의심되었지만 조직 병리학 검사에서는 거짓임이 입증되었습니다.
- PASD의 보존적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
양쪽 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선을 사전 배치하지 않고 제왕절개 자궁절제술로 치료받은 환자
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제왕절개 자궁절제술은 배꼽 아래 정중선 절개를 통해 시행되었습니다. 방광-자궁 복막을 절개한 후 태반에서 떨어진 곳에서 수직 자궁절개술을 시행하여 아기를 분만했습니다. 이후 탯줄을 고정하고 자궁절개술을 닫은 후 태반을 견인이나 분만 시도 없이 제자리에 남겨두었습니다. 그리고 옥시토신 투여 없이. 우리는 자궁절제술의 나머지 단계를 진행했습니다. |
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그룹2:
양쪽 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선을 미리 배치한 제왕절개 자궁절제술로 치료받은 환자
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양쪽 내부 장골 동맥의 예방적 폐색 풍선(OBIA)의 수술 전 배치가 방사선과에서 수행되었습니다.
내부 장골 동맥에 대한 접근은 양쪽 대퇴 동맥의 투시 유도하에 8.5mm의 친수성 외장 키트를 역행 경피 도입하여 달성되었습니다.
두 내부 장골 동맥의 내강에 들어가자마자 방사선 전문의는 혈류가 멈출 때까지 풍선을 팽창시켰습니다.
두 내부 장골 동맥의 폐색이 달성된 압력은 수술실에서의 후속 복제를 위해 기록되었습니다.
방사선 전문의는 두 개의 키트를 피부에 고정하고 압박 드레싱을 적용했습니다.
이후 환자는 곧바로 수술실로 이송됐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계산된 혈액 손실
기간: 작동적으로
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수술용 드레이프와 압박체의 무게를 측정하고 흡인 출혈을 정량화하여 혈액 손실량을 계산했습니다.
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작동적으로
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수술적으로 수혈
기간: 최초 24시간]
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작동적으로
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최초 24시간]
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수술 기간
기간: 작동적으로
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분
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작동적으로
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수술 후 입원
기간: 산후 40일까지
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날
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산후 40일까지
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수술 후 중환자실로 이송
기간: 산후 40일까지
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숫자
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산후 40일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 수술 후부터 수술 후 30일까지의 기간
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수술 부위 감염, 방광 손상, 수술 교정의 필요성, 폐색전증
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수술 후부터 수술 후 30일까지의 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haithem Aloui, Doctor, Tunis University Manar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBIIA CMNT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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