双侧膝关节置换术后镇痛
2025年1月12日 更新者：Merve Yazici Kara、Kocaeli City Hospital
双侧膝关节置换术后镇痛：腹股沟上筋膜间室阻滞和局部浸润镇痛
观察比较LIA和S-FICB技术的镇痛效果，并记录双侧膝关节手术患者术后的疼痛评分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kocaeli、火鸡
- Kocaeli City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 18-75 岁、计划在脊髓麻醉下择期进行双侧膝关节置换术的患者，美国麻醉医师协会 (ASA) 风险评分 I-II。
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下进行选择性双侧膝关节置换术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 风险评分 I-II
- 18-75岁患者
排除标准：
- 接受全身麻醉的人，
- 那些使用硬膜外导管的人，
- 那些拒绝参加研究的人，
- 那些脊髓麻醉失败并恢复全身麻醉的人，
- 体重指数 (BMI) >30 kg/m2 的人，
- 长期使用阿片类药物或皮质类固醇的历史，
- 患有精神或神经系统问题且无法使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛的患者将被排除。
- 此外，手术持续时间<40分钟或>120分钟的患者也将被排除，以保持数据的一致性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Grup-1：腹股沟上髂筋膜隔室阻滞
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腹股沟上筋膜髂筋膜间隙阻滞（S-FICB）是下肢手术术后常用的区域镇痛技术之一。
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Grup-2：局部浸润镇痛
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在关闭手术区域之前，对膝关节后部进行局部浸润镇痛，包括骨膜、韧带、肌肉和/或皮肤区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹股沟上髂筋膜隔室阻滞（S-FICB）在膝关节置换术中产生足够的镇痛效果。
大体时间：4个月
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本研究的目的是观察性比较局部浸润镇痛（LIA）和腹股沟上髂筋膜隔室阻滞（S-FICB）技术对接受双侧膝关节手术的患者的镇痛效果。
术后4、8、12和24小时通过记录视觉模拟量表（VAS）对患者进行疼痛随访。
额外的镇痛需求和不良副作用也将被记录。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Yazici Kara, MD、Kocaeli City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月12日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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