Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie u bilaterálních artroplastik kolene

4. dubna 2024 aktualizováno: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Pooperační analgezie u bilaterálních kolenních artroplastik: Blokáda suprainguinální fascie Iliaca a lokální infiltrační analgezie

Observativně porovnat analgetickou účinnost technik LIA a S-FICB a zaznamenat skóre bolesti u pacientů, kteří podstoupili oboustranné operace kolena v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-75 let, kteří plánovali elektivní oboustrannou endoprotézu kolene ve spinální anestezii, ASA (American Society of Anesthesiologists) rizikové skóre I-II.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná elektivní bilaterální endoprotéza kolenního kloubu ve spinální anestezii
  • Rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
  • Pacienti ve věku 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří dostávají celkovou anestezii,
  • Ti s epidurálními katetry,
  • Ti, kteří se odmítli zúčastnit studie,
  • Ti, u kterých selhala spinální anestézie a vrátili se do celkové anestezie,
  • Osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2,
  • Chronické užívání opioidů nebo kortikosteroidů v anamnéze,
  • Pacienti s psychiatrickými nebo neurologickými problémy, které by neumožňovaly hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), budou vyloučeni.
  • Kromě toho budou vyloučeni také pacienti, jejichž operace trvala <40 minut nebo >120 minut, aby byla data zachována homogenní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Blok kompartmentu suprainguinální fascie iliaca
Postup: Oboustranný kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca
Kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca (S-FICB) je jednou z běžně používaných technik regionální analgezie pro pooperační analgezii při operacích dolních končetin.
Skupina 2: Lokální infiltrační analgezie
Postup: Lokální infiltrační analgezie
Lokální infiltrační analgezie se aplikuje na zadní část kolena, včetně periostu, vazů, svalů a/nebo oblasti kůže před uzavřením operačního pole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca (S-FICB) vytváří adekvátní analgetický účinek při artroplastice kolena.
Časové okno: 4 měsíce
Cílem této studie bylo observačně porovnat analgetickou účinnost technik lokální infiltrační analgezie (LIA) a suprainguinální fascia iliaca kompartment bloku (S-FICB) u pacientů, kteří podstoupili bilaterální operace kolena. Sledování pooperační bolesti u pacientů bude prováděno záznamem vizuálních analogových škál (VAS) ve 4, 8, 12 a 24 hodinách. Zaznamenány budou také další analgetické potřeby a nežádoucí vedlejší účinky.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit