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Postoperative Analgesie bei bilateralen Knieendoprothetiken

12. Januar 2025 aktualisiert von: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Postoperative Analgesie bei bilateralen Knieendoprothesen: Suprainguinaler Fascia-Iliaca-Kompartimentblock und lokale Infiltrationsanalgesie

Beobachtungsvergleich der analgetischen Wirksamkeit von LIA- und S-FICB-Techniken und Aufzeichnung der Schmerzscores von Patienten, die sich in der postoperativen Phase bilateralen Knieoperationen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18–75 Jahren, die eine elektive bilaterale Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie planten, Risikobewertung I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante elektive bilaterale Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie
  • Risikobewertung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Patienten im Alter von 18–75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine Vollnarkose erhalten,
  • Diejenigen mit Epiduralkathetern,
  • Diejenigen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen,
  • Diejenigen, deren Spinalanästhesie versagte und zur Vollnarkose zurückkehrte,
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2,
  • Chronischer Opioid- oder Kortikosteroidkonsum in der Vorgeschichte,
  • Patienten mit psychiatrischen oder neurologischen Problemen, die keine Schmerzbeurteilung anhand einer visuellen Analogskala (VAS) ermöglichen würden, werden ausgeschlossen.
  • Darüber hinaus werden auch Patienten ausgeschlossen, deren Operation <40 Minuten oder >120 Minuten dauerte, um die Datenhomogenität zu gewährleisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Kompartimentblock der suprainguinalen Fascia iliaca
Verfahren: Bilateraler Kompartimentblock der suprainguinalen Fascia iliaca
Der suprainguinale Fascia-iliaca-Kompartimentblock (S-FICB) ist eine der am häufigsten verwendeten regionalen Analgesietechniken für die postoperative Analgesie bei Operationen an den unteren Extremitäten.
Gruppe 2: Lokale Infiltrationsanalgesie
Verfahren: Lokale Infiltrationsanalgesie
Vor dem Schließen des Operationsfeldes wird eine lokale Infiltrationsanalgesie auf den hinteren Teil des Knies angewendet, einschließlich des Periostes, der Bänder, der Muskeln und/oder des Hautbereichs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Suprainguinal-Fascia-iliaca-Kompartimentblock (S-FICB) erzeugt eine ausreichende analgetische Wirkung bei der Knieendoprothetik.
Zeitfenster: 4 Monate
Das Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirksamkeit der lokalen Infiltrationsanalgesie (LIA) und der Suprainguinal-Fascia-iliaca-Kompartimentblockade (S-FICB) bei Patienten zu vergleichen, die sich bilateralen Knieoperationen unterzogen hatten. Die postoperative Schmerznachsorge der Patienten erfolgt durch Aufzeichnung visueller Analogskalen (VAS) nach 4, 8, 12 und 24 Stunden. Zusätzlicher Schmerzmittelbedarf und unerwünschte Nebenwirkungen werden ebenfalls erfasst.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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