- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06357013
양측 슬관절 치환술의 수술 후 진통
2025년 1월 12일 업데이트: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
양측 무릎 관절성형술의 수술 후 진통:인상근막 장골 구획 차단 및 국소 침윤 진통
LIA와 S-FICB 기술의 진통 효능을 관찰적으로 비교하고 수술 후 양측 무릎 수술을 받은 환자의 통증 점수를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추마취 하에 선택적 양측 슬관절 치환술을 계획한 18~75세 환자, 미국마취과학회(ASA) 위험 점수 I-II.
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 선택적 양측 슬관절 치환술 계획
- 미국마취과학회(ASA) 위험 점수 I-II
- 18~75세 환자
제외 기준:
- 전신마취를 받으시는 분들,
- 경막외 카테터를 사용하는 환자,
- 연구 참여를 거부한 자,
- 척추마취에 실패하여 전신마취로 복귀하신 분,
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 사람,
- 만성 오피오이드 또는 코르티코스테로이드 사용 병력,
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 평가할 수 없는 정신적 또는 신경학적 문제가 있는 환자는 제외됩니다.
- 또한, 수술이 40분 미만 또는 120분 이상 지속된 환자도 데이터 동질성을 유지하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹-1: 서혜부 근막 장골 구획 블록
|
서혜부 근막 장골 구획 차단(S-FICB)은 하지 수술에서 수술 후 진통을 위해 일반적으로 사용되는 국소 진통 기술 중 하나입니다.
|
|
그룹-2: 국소 침윤 진통제
|
국소 침윤 진통제는 수술 부위를 폐쇄하기 전에 골막, 인대, 근육 및/또는 피부 부위를 포함한 무릎 뒤쪽 부분에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서혜부 근막 장골 구획 차단(S-FICB)은 무릎 관절성형술에서 적절한 진통 효과를 나타냅니다.
기간: 4개월
|
본 연구의 목적은 양측 무릎 수술을 받은 환자를 대상으로 국소 침윤 진통제(LIA)와 좌상 근막 장골 구획 차단(S-FICB) 기법의 진통 효능을 관찰적으로 비교하는 것이었습니다.
환자의 수술 후 통증 추적은 4, 8, 12 및 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기록하여 수행됩니다.
추가적인 진통제 필요성과 원치 않는 부작용도 기록됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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