Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie bij bilaterale knieartroplastieken

12 januari 2025 bijgewerkt door: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Postoperatieve analgesie bij bilaterale knieprothesen: suprainguinale fascia iliaca-compartimentblok en lokale infiltratie-analgesie

Het observationeel vergelijken van de pijnstillende werkzaamheid van LIA- en S-FICB-technieken en het registreren van de pijnscores van patiënten die in de postoperatieve periode bilaterale knieoperaties ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar die een electieve bilaterale knieartroplastiek onder spinale anesthesie hadden gepland, risicoscore I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande electieve bilaterale knieartroplastiek onder spinale anesthesie
  • Risicoscore I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die algemene anesthesie krijgen,
  • Degenen met epidurale katheters,
  • Degenen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
  • Degenen bij wie de spinale anesthesie mislukte en terugkeerde naar algemene anesthesie,
  • Degenen met een body mass index (BMI) >30 kg/m2,
  • Geschiedenis van chronisch gebruik van opioïden of corticosteroïden,
  • Patiënten met psychiatrische of neurologische problemen waarbij pijnbeoordeling met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) niet mogelijk is, worden uitgesloten.
  • Bovendien worden patiënten wier operatie <40 minuten of >120 minuten duurde ook uitgesloten om de gegevens homogeen te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep-1: Supraguinaal fascia iliaca-compartimentblok
Procedure: Bilateraal suprainguinaal fascia iliaca compartimentblok
Supraguinale fascia iliaca compartimentblok (S-FICB) is een van de meest gebruikte regionale analgesietechnieken voor postoperatieve analgesie bij operaties aan de onderste ledematen.
Groep-2: Lokale infiltratie-analgesie
Procedure: Lokale infiltratie-analgesie
Lokale infiltratie-analgesie wordt toegepast op het achterste deel van de knie, inclusief het periosteum, de ligamenten, de spieren en/of de huid, voordat het operatieveld wordt gesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Supraguinale fascia iliaca compartimentblok (S-FICB) produceert een adequaat analgetisch effect bij knieartroplastiek.
Tijdsspanne: 4 maanden
Het doel van deze studie was om observationeel de analgetische werkzaamheid van lokale infiltratie-analgesie (LIA) en supraguinale fascia iliaca compartimentblok (S-FICB) technieken te vergelijken bij patiënten die bilaterale knieoperaties ondergingen. Postoperatieve pijnfollow-up van de patiënten zal plaatsvinden door middel van het registreren van visueel-analoge schalen (VAS) na 4, 8, 12 en 24 uur. Extra pijnstillende behoeften en ongewenste bijwerkingen zullen ook worden geregistreerd.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Bilateraal suprainguinaal fascia iliaca compartimentblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren