Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna w obustronnych endoprotezoplastykach stawu kolanowego

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Analgezja pooperacyjna w obustronnych plastykach stawu kolanowego: blok przedziału biodrowego powięzi nadpęcherzowej i miejscowa analgezja naciekowa

Obserwacyjne porównanie skuteczności przeciwbólowej technik LIA i S-FICB oraz rejestracja oceny bólu u pacjentów, którzy przeszli obustronne operacje stawu kolanowego w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-75 lat, którzy planowali planową obustronną endoprotezoplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym, ryzyko I-II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana planowa obustronna endoprotezoplastyka stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
  • Ocena ryzyka I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Pacjenci w wieku 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby otrzymujące znieczulenie ogólne,
  • Osoby z cewnikiem zewnątrzoponowym,
  • Osoby, które odmówiły udziału w badaniu,
  • Osoby, u których znieczulenie podpajęczynówkowe zawiodło i powróciły do ​​znieczulenia ogólnego,
  • Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m2,
  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub kortykosteroidów,
  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub neurologicznymi, które nie pozwalają na ocenę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Ponadto pacjenci, których operacja trwała <40 minut lub >120 minut, również zostaną wykluczeni, aby zachować jednorodność danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Blok przedziału powięzi biodrowej nadpęcherzowej
Procedura: Obustronna blokada przedziału powięzi biodrowej nadpępkowej
Blokada przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej (S-FICB) jest jedną z powszechnie stosowanych technik analgezji regionalnej w analgezji pooperacyjnej w operacjach kończyn dolnych.
Grupa 2: Miejscowa analgezja infiltracyjna
Procedura: Miejscowa analgezja infiltracyjna
Miejscową analgezję naciekową aplikuje się na tylną część stawu kolanowego, obejmującą okostną, więzadła, mięśnie i/lub skórę przed zamknięciem pola operacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blokada przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej (S-FICB) zapewnia odpowiedni efekt przeciwbólowy w endoprotezoplastyce stawu kolanowego.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Celem pracy było obserwacyjne porównanie skuteczności przeciwbólowej technik miejscowej analgezji naciekowej (LIA) i blokady przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej (S-FICB) u pacjentów po obustronnych operacjach stawu kolanowego. Pooperacyjna kontrola bólu u pacjentów będzie prowadzona poprzez rejestrację wizualnych skal analogowych (VAS) po 4, 8, 12 i 24 godzinach. Rejestrowane będą także dodatkowe potrzeby w zakresie środków przeciwbólowych i niepożądane skutki uboczne.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj