Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi i bilaterale knæarthroplasties

12. januar 2025 opdateret af: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital

Postoperativ analgesi ved bilaterale knæarthroplastier: Suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblok og lokal infiltrationsanalgesi

At observationelt sammenligne den analgetiske effekt af LIA- og S-FICB-teknikker og at registrere smertescore for patienter, der gennemgik bilaterale knæoperationer i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år, som planlagde elektiv bilateral knæarthroplastik under spinalbedøvelse, American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore I-II.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv bilateral knæarthroplastik under spinalbedøvelse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore I-II
  • Patienter i alderen 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der får generel anæstesi,
  • Dem med epiduralkateter,
  • De, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • Dem, hvis spinalbedøvelse mislykkedes og vendte tilbage til generel anæstesi,
  • Dem med et kropsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2,
  • Anamnese med kronisk opioid- eller kortikosteroidbrug,
  • Patienter med psykiatriske eller neurologiske problemer, som ikke tillader vurdering af smerte ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), vil blive udelukket.
  • Derudover vil patienter, hvis operation varede <40 minutter eller >120 minutter, også blive ekskluderet for at holde dataene homogene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe-1: Suprainguinal fascia iliaca rumblok
Procedure: Bilateral Suprainguinal fascia iliaca rumblok
Suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok (S-FICB) er en af ​​de almindeligt anvendte regionale analgesiteknikker til postoperativ analgesi ved operationer i nedre ekstremiteter.
Gruppe-2: Lokal infiltrationsanalgesi
Procedure: Lokal infiltrationsanalgesi
Lokal infiltrationsanalgesi påføres den bageste del af knæet, herunder bughinden, ledbånd, muskel- og/eller hudområdet, inden operationsfeltet lukkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok (S-FICB) giver tilstrækkelig smertestillende effekt ved knæarthroplastik.
Tidsramme: 4 måneder
Formålet med denne undersøgelse var observationelt at sammenligne den analgetiske effekt af lokal infiltrationsanalgesi (LIA) og suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok (S-FICB) teknikker hos patienter, der gennemgik bilaterale knæoperationer. Postoperativ smerteopfølgning af patienterne vil ske ved registrering af visuelle analoge skalaer (VAS) efter 4, 8, 12 og 24 timer. Yderligere smertestillende behov og uønskede bivirkninger vil også blive registreret.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Bilateral Suprainguinal fascia iliaca rumblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner