Analgesia postoperatoria nelle artroplastiche bilaterali del ginocchio
12 gennaio 2025 aggiornato da: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Analgesia postoperatoria nelle artroplastiche bilaterali del ginocchio: blocco compartimentale della fascia soprainguinale e analgesia di infiltrazione locale
Confrontare osservativamente l'efficacia analgesica delle tecniche LIA e S-FICB e registrare i punteggi del dolore dei pazienti sottoposti a interventi bilaterali al ginocchio nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, che hanno pianificato un'artroplastica bilaterale elettiva del ginocchio in anestesia spinale, punteggio di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmazione di artroplastica bilaterale elettiva del ginocchio in anestesia spinale
- Punteggio di rischio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che ricevono l'anestesia generale,
- Quelli con cateteri epidurali,
- Coloro che hanno rifiutato di partecipare allo studio,
- Coloro la cui anestesia spinale ha fallito e sono tornati all'anestesia generale,
- Quelli con un indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2,
- Storia di uso cronico di oppioidi o corticosteroidi,
- Saranno esclusi i pazienti con problemi psichiatrici o neurologici che non consentirebbero la valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
- Inoltre, verranno esclusi anche i pazienti il cui intervento chirurgico è durato <40 minuti o >120 minuti per mantenere i dati omogenei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1: blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale
|
Il blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale (S-FICB) è una delle tecniche di analgesia regionale comunemente utilizzate per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici degli arti inferiori.
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Gruppo-2: analgesia da infiltrazione locale
|
L'analgesia di infiltrazione locale viene applicata alla parte posteriore del ginocchio, compreso il periostio, i legamenti, i muscoli e/o l'area cutanea prima di chiudere il campo chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale (S-FICB) produce un adeguato effetto analgesico nell'artroplastica del ginocchio.
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Lo scopo di questo studio era di confrontare osservativamente l'efficacia analgesica delle tecniche di analgesia da infiltrazione locale (LIA) e di blocco del compartimento della fascia iliaca soprainguinale (S-FICB) in pazienti sottoposti a interventi bilaterali al ginocchio.
Il follow-up del dolore postoperatorio dei pazienti verrà effettuato registrando le scale analogiche visive (VAS) a 4, 8, 12 e 24 ore.
Verranno inoltre registrati ulteriori bisogni analgesici ed effetti collaterali indesiderati.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-40
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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