Analgesia pós-operatória em artroplastias bilaterais de joelho
12 de janeiro de 2025 atualizado por: Merve Yazici Kara, Kocaeli City Hospital
Analgesia pós-operatória em artroplastias bilaterais de joelho: bloco do compartimento suprainguinal da fáscia iliaca e analgesia por infiltração local
Comparar observacionalmente a eficácia analgésica das técnicas LIA e S-FICB e registrar os escores de dor de pacientes submetidos a operações bilaterais de joelho no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 75 anos, que planejaram artroplastia bilateral eletiva do joelho sob raquianestesia, escore de risco I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia bilateral eletiva do joelho planejada sob raquianestesia
- Pontuação de risco I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que recebem anestesia geral,
- Aqueles com cateteres epidurais,
- Aqueles que se recusaram a participar do estudo,
- Aqueles cuja raquianestesia falhou e retornaram à anestesia geral,
- Aqueles com índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2,
- História de uso crônico de opioides ou corticosteroides,
- Serão excluídos pacientes com problemas psiquiátricos ou neurológicos que não permitiriam avaliação da dor por meio de escala visual analógica (EVA).
- Além disso, pacientes cuja cirurgia durou <40 minutos ou >120 minutos também serão excluídos para manter os dados homogêneos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo-1: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal
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O bloqueio do compartimento suprainguinal da fáscia ilíaca (S-FICB) é uma das técnicas de analgesia regional comumente usadas para analgesia pós-operatória em cirurgias de membros inferiores.
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Grupo-2: Analgesia por infiltração local
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A analgesia por infiltração local é aplicada na parte posterior do joelho, incluindo periósteo, ligamentos, músculo e/ou área da pele antes do fechamento do campo cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O bloqueio do compartimento suprainguinal da fáscia ilíaca (S-FICB) produz efeito analgésico adequado na artroplastia do joelho.
Prazo: 4 meses
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O objetivo deste estudo foi comparar observacionalmente a eficácia analgésica das técnicas de analgesia por infiltração local (LIA) e bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal (S-FICB) em pacientes submetidos a operações bilaterais no joelho.
O acompanhamento da dor pós-operatória dos pacientes será feito por meio do registro de escalas visuais analógicas (VAS) em 4, 8, 12 e 24 horas.
Necessidades analgésicas adicionais e efeitos colaterais indesejados também serão registrados.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Yazici Kara, MD, Kocaeli City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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